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XXX制药有限公司
XXX制药有限公司
第
第3页，共3页
编号：GMPJL023
版本：第2版
XXX制药有限公司
综合制剂车间厂房、设施及设备多品种共用
风险许祜报告
（二O二O年度）
二O二O年■一月二十六日发布 二O二O年■一月二十六日实施
XXX制药有限公司质量受权人 批准实施XXX制药有限公司质量部组织起草
XXX制药有限公司质量受权人 批准
实施
风险评估组织与实施
该风险评估工作山技术质量部负责组织，生产部、动力设备部及QC检验室
有关人员参与实施。
风险评估小组成员
部门
人员
职责
负责风险评估工作的组织协调和技术 相关工作
负责生产过程及工艺的风险评估
负责取样、检验等风
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