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洁 净 区 环 境 测 试 操 作 规 程
颁发部门:质量部
分发部门:生产部、设备部、质量部、采购部、仓储部、财务部
一、目的 :建立一个空气洁净度监测标准操作规程,规范空气洁净度监测操作程序,保证
细胞生产洁净车间的空气洁净度符合 GMP要求。
二、范围: 适用细胞生产洁净车间的空气洁净度的监控。
三、职责 / 依据: 质量部负责该标准操作规程的制订,并监督制度的执行;质量保证部和
质量控制部门负责该标准操作规程的实施;质量保证部门对
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