ISO9001新版培训课件.ppt

ISO9001：2015 质量管理体系QMS转版探讨 面向未来25年的质量管理体系标准 @质量部 2015年9月23日 ISO 9001:2015 重磅发布 避虚务实 灵活实施 目 录 管理体系的价值？ 第一部分 标准变化及应对方法 第二部分 管理体系的价值？ 管理体系的来源和价值 过程方法 基于风险的思维 PDCA 不仅仅是一张ISO 9001证书。。。。。而是一项战略决策、系统方法。。。。。 QMS的目的 QMS的核心目的 提升管理绩效！！！ 提升管理绩效！！！ 提升管理绩效！！！ 标准变化及应对方法 ISO9001:2015之大变 质量概念的变化 新标准正文部分架构变化 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量分析和改进 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织环境 5.领导作用 6.策划 7.支持 8.运行 9.绩效评价 10.改进 ISO9001:2008 ISO9001：2015 Annex SL 高阶结构-未来所有管理系统标准的新高阶结构！ 1.Scope 范围 2.Normative Reference 规范性引用文件 3.Terms and Definitions 术语和定义 4.Context of the Organization 组织环境 5.Leadership 领导力 5.Planning 策划 7.Support 支持 8.Operation 运行 9.Perfomance Evaluation 绩效评价 10.Improvement 改进 ISO9001 ISO14001 ISO45001 ……… Annex SL 是new high level structure,将提供所有的管理体系一个通用的格式，以便整合其他标准文件中的不同主题和要求。统一定义，如：组织、相关方、方针、目标、能力、符合性统一的表述，如：最高管理者应确保组织内的职责权限得到规定和沟通。 管理体系标准“高级结构“采用的通用术语 Organization组织 Process 过程 Interested party相关方 Performance 绩效 Stakeholder利益相关方 Outsource 外包 Requirement 要求 Monitoring 监视 Management system 管理体系 Measurement 测量 Top management 最高管理者   Audit 审核 Effectiveness 有效性 Conformity 合格 Policy 方针 Nonconformity 不合格 Objective 目标 Correction 纠正 Risk 风险 Correction action 纠正措施 Documented information 文件化信息 Continual improvement持续改进 Competence 能力 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 PLAN 计划 DO 行动 ACT 改进 CHECK 检查 8运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3产品和服务的设计和开发 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和改进 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1总则 10.2不不合格和纠正措施 10.3持续改进 新标准正文部分架构变化 管理模式的改变 2008版 2015版 以过程为基础的质量管理体系模式 质量管理的发展 关注：产品检验 特点：事后质量把关 检验员的质量管理 检验质量 关注：管理 特点：采用系统的方法，以顾客为关注焦点，全员参与。 全面质量管理 关注：生产过程 特点：强调应用统计方法进行科学管理 统计