GSP实用基础组织机构与质量管理职责概述课件.ppt

人员 专业及职称要求 能力及岗位要求 质量管理 工作人员 1．药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称； 2、从事疫苗质量管理工作的专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。 经岗位培训，考试合格，持证上岗。在职在岗，不得兼职其他业务工作。 验收员 1、药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称； 2、中药材、中药材饮片验收员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药中级以上专业技术职称； 3、直接收购地产中药材的，验收人员应具有中药学中级以上专业技术职称。 4、同质量管理工作人员第2条 经岗位培训，考试合格，持证上岗。 人员 专业及职称要求 能力及岗位要求 养护员 1、具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 2、中药材、中药饮片养护员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。 经岗位培训，考试合格，持证上岗。 采购员 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者药学初级职称。 经岗位培训，考试合格，持证上岗。 销售员 高中以上文化程度 经岗位培训，考试合格，持证上岗。 储运员 高中以上文化程度 经岗位培训，考试合格，持证上岗。 零售企业人员 专业及职称要求 能力及岗位要求 企业法定代表人或企业负责人 具备执业药师资格 处方审核人员 执业药师 在职在岗，不能挂名 质量管理、验收、采购人员 1、药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 2、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 在职在岗，不得兼职。经培训合格，持证上岗。 营业员 高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。 在职在岗，不得兼职。经培训合格，持证上岗。 中药饮片调剂人员 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 在职在岗，不得兼职。经培训合格，持证上岗。 企业负责人，质量、经营、运输、仓储、销售等部门负责人、管理人员及一般员工。 企业人员培训的对象 质量管理部门、仓储部门、保管和养护及销售等部门的管理人员及技术人员。 专业人员培训的对象 二、培训教育 1、培训对象：全员培训 强制性培训非强制性培训 定期培训 不定期培训 内部培训外部培训 基本知识培训专业技能培训 分类 2、培训教育分类 3.人员培训要求 （1） 岗前培训 岗位 质量管理 验收、养护、 销售 保管、 运输 药品监督 管理部门 培训 应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得合格证后方可上岗。 应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得合格证书后，方可上岗。 —— 企业内部培训 以本企业质量管理制度、质量职责、工作程序为主要培训内容，结合岗位操作技能，考核合格方可上岗。 药品经营企业质量相关岗位人员上岗培训要求 （2）继续教育 岗位 质量管理 验收、养护 保管、销售、运输 GSP 要求 每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 定期接受企业组织的继续教育 —— 企业 组织 企业定期组织以本企业质量管理制度、质量职责、工作程序为主要内容，并结合岗位操作技能开展的继续教育 药品经营企业相关人员继续教育一览表 （3）外部培训　 药品经营企业应积极安排、选派质量、经营管理方面的高层管理或关键岗位人员，参加各类专业研讨及培训。 培训方法 培训实施 1 2 3 培训计划 由质量管理部门在征求人力资源部门意见的基础上，按年度定期制定，报企业主管负责人审批后实施；也可由人力资源部门制定 集中培训、个别培训、企业外培训、企业内培训等 质量管理部门管控培训落实情况 4、培训计划与实施 5、培训教育档案 （1）企业内部培训教育档案 （2）员工个人培训教育档案 药品从业人员：药品质量管理人员、药品验收员、养护员、保管员、复核员、营业员及搬运工等。 四、其他：细菌性痢疾、伤寒、甲型肝炎、沙眼等。 二、患有皮肤病； 三、患有精神病、色盲等； 一、患有传染病，如肺结核、病毒性肝炎等； 第四节 健康检查及卫生管理 一、健康检查 二、卫生管理 Thank you for your download, this article is file information for Word format, and you can edit the modification after downloading. For your convenience, you can delete