QMS国家注册审核员培训教材.pptx

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;国家注册审核员培训班课程表 ;0 课前介绍 ? 学员自我介绍 ? 姓名: 工作单位: 学历: 主要工作经历(含质量工作经历): 学习目的: 时间:每人一分钟。 JWFZ 0—1 ;培 训 目 的 ? 一次培训最终要达到的结果。 按CNAT/IATCA课程批准要求,培训合格的国家注册审核员。 ? JWFZ 0—2 ? ;培 训 目 标 ? 为达到培训目的分阶段要达到的要求。 理解ISO 9000族标准的关键内容; 能做好审核策划和准备,掌握审核技巧,实施现场审核; 能编写审核过程中的各种文件,并对不合格项进行跟踪和 对纠正措施进行验证; 了解审核员的注册要求; 掌握合格评定和质量认证的主要概念。 ? JWFZ 0—3 ;培训目的及培训目标的关系;培训考核(一) (连续评价) ? 审核员素质:是知识、经验、技能和态度的综合反映; 考核具体内容: ——学习态度; ——表达能力(口头的和文字的); ——控制和分析问题能力; ——课堂纪律; ——书面作业。 等级分A、B、C三级,C级为不合格; 由非授课老师和班主任每天进行。 ?JWFZ 0—5 ;课程考核(二) (笔试) ? 时间:2小时; 题型和分数: a)选择题 10×1分共10分; b)判断题 10×1分(前5题为标准)共10分; c)填空题 5×1分共5分; d)问答题 1~3每题5分,4~5每题15分,共45分; e)案例分析题 5×6分共30分; 合格分:70分。 JWFZ 0—6 ;课程考核(三) (综合判定) ? 培训通过 连续评价是A/B级,最终考试70分以上; 补考 连续评价A/B级,最终考试不及格,允许补考一次; 不通过 连续评价C级,或补考仍不及格。 JWFZ 0—7 ;学 习 要 求 ? 积极参与培训全过程; 不迟到,不早退,不缺勤,上课时间应关闭手机、BP机; 不从事与培训无关的活动; 不得录音或录像; 遵守培训和考试纪律; 课堂内禁止吸烟。 ? JWFZ 0—8 ;培训中应注意的问题 ? 重在理解,突出重点,适当记录; 尽可能课堂消化; 标准、特别是ISO 9001标准的学习不能放松; 重视角色扮演,但又要适可而止; 注意课程前后的关联性。 ? JWFZ 0—9;1 审核概论 ?本 章 目 标 ? 通过本章培训应掌握: 审核和QMS审核 QMS审核的类型 QMS审核的目的和过程 ? JWFZ 1—1;1.1 审核和质量管理体系(QMS)审核? 审 核 定 义 审核(3.9.1):为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。 典型的审核包括产品审核和QMS审核 描述QMS(或产品)审核时,只需将审核(3.9.1)定义中“ 审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。 QMS审核:为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。 ? JWFZ 1—2;定义中涉及的两个术语 ? 审核证据(3.9.4):与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。 审核准则(3.9.3):用作依据的一组方针、程序或要求。 QMS审核准则包括: ——ISO 9001和ISO 19011标准; ——有关的法律法规; ——组织的形成文件的质量方针和质量目标,以及质量手册等其它QMS文件的现行有效版本。 ? JWFZ 1—3;审 核 的 特 点 ? 系统性 ——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系; ——形成文件的QMS; ——以过程方法为基础的QMS; ——就认证审核而言,认证中各不同阶段的审核是相 互关联的。 独立性 ——审核人员与受审核方没有任何利益关系; ——没有参与咨询,不提咨询性意见; ——不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。 ? JWFZ 1—4 ;与审核有关的其它术语 ? 审核方案(3.9.2):针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一 次或多次)审核。 审核发现(3.9.5):将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论(3.9.6):审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最

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