质量管理体系的有效建立和实施ppt37.pptx

质量管理体系的有效建立和实施;培训的内容：; 一、医疗器械生产企业为何要建立QMS？;1、法律、法规要求MD生产企业建立QMS;三种情况可视同企业通过了QMS考核; 2、企业的相关方要求建立完善的QMS;3、企业提高管理和产品质量水平需要建立QMS;企业提高管理和产品质量水平需要建立QMS（续）;4、质量体系考核和认证的区别和联系;QMS考核和认证的区别和联系（续）;二、建立QMS依据的标准;建立QMS依据的标准（续1）;建立QMS依据的标准（续2）;建立QMS依据的标准（续3）;三、ISO13485-2003版??准的结构和内容;ISO13485-2003版标准的结构和内容(续1);ISO13485-2003版标准的结构和内容(续2);四、质量管理体系的建立与运行;举例说明过程的识别和策划;2．建立质量体系的步骤;2．建立质量体系的步骤（续1）;2、建立质量体系的步骤（续2）;典型文件结构：;2、建立质量体系的步骤（续3）;3．编制QMS文件的几个关注点;3．编制QMS文件的几个关注点（续）;2、建立质量体系的步骤（续3）;五、如何提供QMS有效运行的客观证据;五、如何提供QMS有效运行的客观证据(续）;7.4.1采购过程;7.4.2采购信息;7.4.3采购产品的验证;8.2.4产品的监视和测量;六、QMS考核及认证中存在的问题;小结：;SHMT与你将有良好的合作; 谢 谢 大 家！;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。1月-211月-21Monday, January 25, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。21:16:2721:16:2721:161/25/2021 9:16:27 PM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。1月-2121:16:2721:16Jan-2125-Jan-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。21:16:2721:16:2721:16Monday, January 25, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。1月-211月-2121:16:2721:16:27January 25, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。25 一月 20219:16:27 下午21:16:271月-21 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。一月 219:16 下午1月-2121:16January 25, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/1/25 21:16:2721:16:2725 January 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。9:16:27 下午9:16 下午21:16:271月-21