医疗器械说明书：单人用血液透析装置DBB-27操作手册.pdf

Manual No. 811zh-R17 单人用血液透析装置 DBB-27 产品注册号CFDA(I)20143450204 产品标准号YZB/JAP 7700-2013 操作手册 Ver.2.8 重要 本手册中，记载了本装置的操作方法与发生报警时的 应对方法等。 在使用之前，请务必仔细阅读本手册，在充分理解操 作方法及注意事项等的基础上，正确、安全的使用本 装置。 此外，在您阅读之后，请与保修单一起保管于装置附 近易于找到的地方。 日机装株式会社 DBB-27 Electronic Manual　Operation Manual 811zh-R17 1403 产品中有毒有害物质或元素的名称及含量 有毒有害物质或元素 部件名称 铅 汞 镉 六价铬 多溴联苯 多溴二苯醚 （Pb） （Hg） （Cd ） （Cr(VI)） （PBB） （PBDE） 外壳 〇 × × × × × 机架，框体 〇 × × × × × 电器部件 × × × × × × 印刷电路版 × × × × × × 机械部件 × × × × × × ○：表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在SJ/T 11363-2006 标准规定的限量要求以下。 ×：表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出SJ/T 11363-2006 标准规定的限量要求。 环保使用期限: 本标志中的年数，是根据2006 年2 月28 日公布的「电子信息产品污染控制管理办法」和SJ/T 11364 －2006 「电子信息产品污染控制标识要求」，适用于在中华人民共和国（除台湾、香港和澳门外） 生产或进口的电子信息产品的「环保使用期限」。 在遵守使用说明书中记载的有关本产品安全和使用上的注意事项、且没有其他法律、规定的免责事 由的情况下，在从生产日开始的上述年限内，产品中的有毒、有害物质或元素不会发生外泄或突变， 使用该产品不会对环境造成严重污染或对使用者人身、财产造成严重损害。 「环保使用期限」不是安全使用期限。尤其不同于基于电气性能安全、电磁安全等因素而被限定的 使用期限。 产品在适当地使用后予以废弃时，希望依照有关电子信息产品的回收·再利用的法律·规定进行处理。 注）该年限为「环保使用期限」，不是产品的质量保证期限。 DBB-27 操作手册No.811zh-R17 DBB-27 Electronic Manual　Operation Manual 811zh-R17 1403 重要 本手册对软件版本为“2.8”的装置有效。 使用本手册时不仅要确认装置的名称，还要确认软件版本。 1. 装置的名称记录在装置背面的规格