內审员培训教材.pptx

內部品質稽核訓練一、何謂品質稽核 稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排B.這些品保計劃是否有效的實施二、ISO-9000對內部品質稽核的要求1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。3.稽核結果應予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負責 人員加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺 失，應及時採取矯正措施。4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施 的執行與有效性(參閱4.16)。並提供適當ISO之執行與PDCA循環P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審查、批准及發文D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施三、品質稽核的目的1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會4.為了符合法規的要求5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄四、實施品質稽核的理由1.對於有意建立契約關係的供應商資做初步 評2.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持 續符合規定要求3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統是否能持續符合要求且執行中4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身 的品質系統五、品質稽核的依據1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求2.ISO-9000品保系統的條文要求3.公司品質手冊的規定4.品質系統的診斷六、稽核的類別1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核七.、稽核的內容品質系統的稽核供應商品質系統的稽核製程能力的稽核產品或服務品質的稽核品質系統診斷而尋求改善機會的稽核法規要求的稽核合約要求的稽核實地稽核一般遵循的模式說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環境詢問、視察及鑑定的評估過程確定不符合的地方，並作成報告做成結論及建議的稽核閉幕會議稽核員的角色『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效?角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色稽核員有哪些責任遵守通行的稽核規定提報稽核組長驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性與稽核組長合作並支持之向被稽核部門建議改善稽核員應有的特質溝通技巧機智彈性毅力客觀公正具備人際關係技巧年度稽核計劃訂定作業前的準備 ----稽核區域 -----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配組長工作:與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點分配稽核人員工作稽核計劃的內容稽核的目標稽核的範圍參考文件人員任務分配時間、時程報告分發必威体育官网网址要求日期 時間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員8/10 09:00 採購課 4.6採購 採購作業a 組 | 管制程序 12:00業務部 採購部 品管部 生管部 倉管部 簽名內部稽核行程表實際稽核步驟稽核前--1界定稽核範圍(範圍能否被稽核) 2 文件預審 3 擬定審核計劃 4 任務分配 5 工作文件準備(稽核查檢表)實際稽核步驟稽核中--1首次會議(初始會議) 2 稽核發現(發現品質問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發現 5 末次會議(閉幕結束會議)實際稽核步驟稽核後--1 撰寫稽核報告 2 審核報告內容 3 報告分發 4 文件留存(糾正預防措施) 稽核說明召開開幕會議以說明稽核目的與範圍透過訪問與觀察蒐集資料紀錄不符合情形並加以分類判定不符合情形對公司的影響，並全面評估其是否遵行ISO-9000之要求備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討如何做現場稽核及撰寫稽核報告比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)稽核員於稽核前的準備此處要查檢什