消融电极产品技术要求模板.docx

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消融电极 适用范围:该产品与高频手术设备和/或吸引装置配合使用进行电凝、电切及吸引用。 2.1.?外观 2.1.1 ?单极消融电极 1.1.1.1.?单极刀头应光滑,无明显机械损伤、变形缺陷。 1.1.1.2.?单极手柄表面应光滑、色泽均匀,无飞边、裂缝缺陷,功能指示字样应??????????清晰。 1.1.1.??双极消融电极 2.1.2.1 ?双极消融电极捏紧后两双极刀头顶端左右相差不得大于1mm。 2.1.2.2 ?双极消融电极的外表面应光滑,不得有毛刺,裂纹和明显的麻点。 2.2 ?尺寸 2.2.1 ?单极消融电极符合附表1要求。 2.2.2 ?双极消融电极符合附表2要求。 2.3 ?

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