血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法) 产品技术要求参考模板.pdf

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2. 性能指标 2.1 外观 试剂盒各组分应齐全、完整,液体无渗漏;中文包装标签应清晰,无磨损。 磁珠试剂组分为含棕色固体微粒的液体,磁珠无板结,液体无絮状物,无异物; 其他试剂组分应为清澈均匀的液体,无沉淀,无絮状物。 2.2 准确度 相对偏差应在±20% 区间内。 2.3 检测限 不高于0.25mg/L 。 2.4 线性 在线性范围(0.5~200 )mg/L 内,试剂盒的相关系数|r |应≥0.990 。 2.5 重复性 变异系数(CV )应不大于8.0%。 2.6 批间差

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