浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录版.pdf

关于印发浙江省抗菌药物临床应用分级 管理目录的通知 浙卫发 [2012] 168 号 各市、县（市、区）卫生局 ,省级医疗卫生单位： 为加强抗菌药物临床应用管理，提高我省抗菌药物合理使用水 平，根据卫生部 《抗菌药物临床应用管理办法》 （卫生部令第 84 号） 和《2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政 发〔2012 〕32 号）精神，我厅制定了《浙江省抗菌药物临床应用分 级管理目录（ 2012 版）》，现印发给你们，并提出如下要求，请认 真贯彻落实。 一、抗菌药物分级原则 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分 为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标 准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、 有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有 效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐 药性影响、 药品价格等方面存在局限性的抗菌药物， 不宜作为非限制 级药物使用。 （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1 ．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2 ．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3 ．疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌 药物； 4 ．新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗 菌药物； 5 ．价格昂贵的抗菌药物。 二、抗菌药物分级管理目录情况说明 本目录根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令 第 84 号）精神，按照卫生部《 2012 年全国抗菌药物临床应用专项 整治活动方案》 （卫办医政发〔2012 〕32 号）和《卫生部办公厅关 于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔 2009 〕 38 号）要求，以《浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案》 （2004 试行）的分级目录为基础，主要对《国家处方集》、《国家基本药物 目录（基层版）》、 《第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录 （试行）(2009 版基层部分 ) 》、《浙江省基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录 (2010 版) 》所列抗菌药物进行分级。 （一）本目录所分类抗菌药物指卫生部 《抗菌药物临床应用管理办法》 所定义的药品， 即：治疗细菌、 支原体、 衣原体、 立克次体、 螺旋体、 真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、 寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中 药制剂，也不包括抗麻风药物和局用抗菌药物。 （二）本目录主要包括以下各种抗菌药物 : 1 ．国家基本药物和浙江省增补目录 ; 2 ．浙江省社保、工伤、生育保险目录； 3 ．国家处方集； 4 ．虽未进入上述目录，但具有一定临床应用价值抗菌药物，包 括新上市抗菌药物； （三）本目录适用于二级以上各类医疗机构；按照《抗菌药物 临床应用管理办法》规定， 基层医疗机构只能选用《国家基本药物目 录（基层版）》和省增补目录中通用名相同的抗菌药物，使用品种数 不得超过二级医院规定的品种数量， 不再另行制定分级管理目录， 其 分级管理权限由各地卫生行政部门根据实际制定；