处方药与非处方药分类管理培训试题和答案.pdf

精选文档 处方药与非处方药分类管理培训试题 姓名： 分数： 一、单选题 （每题4 分） A 型题： （1-5 题） 1、药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是（ ） A 药品品种、规格； B 药品适应症； C 药品剂量； D 药品给药途径； E 药 品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同； 2、非处方药的标签和说明书必须经（ ） A 国家经济贸易委员会批准； B 国家药品监督管理局的批准； C 国家技术监 督局批准； D 国家劳动和社会保障部批准； E 国家审计署批准； 3、消费者对非处方药有（ ） A 选购权； B 判断能力； C 识别能力； D 有权自主选购，并需要按非处方药 标签和说明书所示内容使用； E 看懂非处方说明书； 4 、包装上不须印有规定标志的（ ） A 处方药； B 精神药品； C 医疗用毒性药品； D 放射性药品； E 外用药品 和非处方药的标签； 5、非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责（ ） A 国家经济贸易委员会； B 国家卫计委； C 国家药典委员会； D 国家技术监 督委员会； E 国家药品监督管理局； B 型题： （6-10 题） A 药品生产企业许可证； B 药品经营企业许可证； C 两者均需； D 两者均不 需； 6、处方药、非处方药生产企业必须具有（ ） 7、非处方药的批发企业必须具有（ ） 8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ ） 9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ ） 10、处方药的批发企业必须具有（ ） 二、多选题： （每题5 分） 1、OTC药物的遴选原则是（ ） A 应用安全； B 疗效确切； C 质量稳定； D 经济效益； E 应用方便； 2、关于药品广告宣传，下列哪些说法是正确的（ ） A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传； B 处方药只能在专业性医药报 刊进行广告宣传； C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传； D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传； 1 / 3 精选文档 3、实行特殊管理的药品是（ ） A 医疗用毒性药品； B 麻醉药品； C 二类精神药品； D 处方药； E 放射性 药品； 4 、非处方药的专有标志为（ ） A 椭圆图案中印有 OTC字样； B 红底白字； C 蓝底红字； D 绿底红字； E 绿 底白字； 三、 简答题： （每题20 分） 1、什