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一、按物态分类
①固体剂型:如颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、膜剂等;
②半固体剂型:如软膏剂、糊剂等;
③液体剂型:如合剂、糖浆剂、注射剂等;
④气体剂型:如气雾剂、吸入剂等。
二、按分散系统分类
①真溶液型药剂:如溶液剂、部分注射剂、甘油剂;
②胶体溶液型药剂:如胶浆剂、涂膜剂;
③乳浊液型药剂:如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂;
④混悬液型药剂:如混悬剂、洗剂等。
三、按给药途径和方法分类
①经胃肠道给药的剂型:汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等,
以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂;
②不经胃肠道给药的剂型
注射给药:静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;
呼吸道给药:气雾剂、吸入剂、烟剂;
皮肤给药:洗剂、搽剂、软膏剂、膏药、橡胶膏剂、涂膜剂、巴布剂、离子透入剂;
黏膜给药:滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂(膜剂) 、含漱剂、栓剂、吹入剂。
四、按制法分类
①浸出药剂:如汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂;
②灭菌制剂:如注射剂、滴眼剂。
第四节 中药剂型选择的基本原则
学习要点:
中药剂型选择的四个基本原则。
一、 根据疾病防治需要
急症患者:注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸(水溶性基质)等速效剂型;
慢性病患者:丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等;
皮肤疾患:软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂等剂型;
腔道病变:栓剂、灌肠剂等。
不同给药途径的药物剂型,起效时间快慢不同。通常是:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射
>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
二、 根据药物性质
有效成分易为胃肠道破坏,或不被胃肠道吸收,或对胃肠道有刺激性,或因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服
剂型。活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方,含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物等一般不宜设计制成注射剂、
口服液等水性液体制剂。
三、 根据“用、产、带、运、贮”五方便的, 要方便服用;有利生产;适于携带;便于运输;利于贮藏
四、考虑生产条件要求
第五节 药典与药品标准
2. 剂型
根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为
药物剂型,简称剂型。
3. 制剂
根据《中国药典》 、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接
用于临床的药物制品,称为制剂。研究制剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学。
8.GMP
即药品生产质量管理规范。 GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。
①商汤:伊尹首创汤剂,总结了《汤液经》——最早的方剂与制药技术专著。
《新修本草》——是我国也是世界最早的一部全国性药典。
②宋、元:宋· 《太平惠民和剂局方》——第一部中药制剂规范。
最早提出应根据疾病性质和临床需要选择剂型的中医药著作为( )
A. 《新修本草》 B. 《本草经集注》 C. 《伤寒论》 D. 《神农本草经》 E. 《黄帝内经》答案: B
《中华药典》 《中华人民共和国药典》 (简称《中国药典》 ,缩写: Ch.P ):八版( 1953 版~ 2005 版)
1953 年版 :单部
1963 年版:分为 2 部
2005 年版:分为 3 部
《中国药典》分别由 凡例、正文、附录和索引 组成。
凡正式批准生产的药品或药用辅料都要执行《 中国药典 》和 局(部)颁标准 。
1. 关于药典和药品标准叙述,正确的有( )
A. 《新修本草》是我国也是世界上第一部全国性药典
B. 《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方颁布的制剂规范,具有准药典的性质
C. 我国现行药品标准有《中国药典》和局(部)颁标准
D. 除 2005 年版药典以外,已颁布的《中国药典》均分为一、二两部
E. 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 答案: ABCE
第二章 药 剂 卫 生
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《GMP》规定 F 值≥ 8min 。 二、常用的灭菌方法
(一)物理 灭菌法:
1、干热 灭菌法:指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。
干热
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