与国内外同类产品的对比分析11.pdf

精心整理 与国内外同类产品的对比分析 一：该项技术的概述及国内外发展概述 （1）、医用压敏胶、远红外陶瓷微粉共同组成的。是集光学、热学、医疗技术 于一体的完美结合。当它吸收到皮肤的热能后，释放出 8-15 微米的远红外光线，与 人体的细胞原子和水分子振动频率一致，从而活化人体组织细胞，快速透皮，作用 于患处，阻断制痛介质合成。经数千家专科医院近千例临床病例验证表明：它既避 免了内服药物的毒副作用，又克服了普通外用药贴透皮困难的缺陷，具有持续释放 能量的功效，高效安全。它可以迅速止痛，缓解痉挛，消炎消肿，改善血液循环， 加强代谢作用，增强肌体细胞活力，提高了人体的代谢功能，成功的实现了真正的 内痛外治。 （2）、远红外贴最早起源于中国，在我国的应用由来已久，而其疗效也颇受认 同。其悠久的传统文化内涵和文明承载在很大程度上影响着消费者的选购心理。后 流传到韩国、日本等亚洲其他国家，目前部分发达国家也在逐步使用远红外磁疗贴。 远红外贴为也叫“透皮吸收剂”属于膏药的一种，它是由药材提取物、远红外陶瓷 粉、与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的外用制剂。相对于口服和注射两大用药方 式来说，吸收剂可直接作用于病患处，不仅药效迅速而且降低了不良反应。 （3）、特别是上纪 70年代中期，美国首先提出透皮控释给药（ TDDS）治疗方案 并制成东莨菪贴片以来，透皮给药系统不断完善并得到了迅猛的发展。在国际上透 皮吸收剂是先进用药方式的代表。我国的膏药可以说是传统的“透皮吸收剂”，把 膏药的传统特色与世界先进给药方式联系起来。随着传统医药和现代医学的进一步 结合与推进，远红外贴被挖掘出越来越多的新用途，如降压、减肥、避孕、治疗流 感、助眠、治疗糖尿病、退热等，而且随着对传统医药与现代医学的发展和人们对 远红外贴的认识会进一步加强。 （4 ）、据统计 1999年，全球透皮控释制剂市场的销售额约为 11亿美元， 2005年 达到 127亿美元，2010年达到 800亿～ 1000亿美元。美国医药界认为， 今后 5～10年内， 有 1/3 的现用药将采用透皮吸收制剂。药物透皮吸收给药系统是药剂学中一个新领 域，自 1981年世界上第一个 TTS （透皮制剂）产品 东莨菪碱由美国 Alza 公司推入 美国市场以来， 受到广大医生和患者的青睐， 国际上竞相研制生产 TTS产品。据统计， 精心整理 目前透皮制剂用于激素替代治疗 （治疗绝经期综合征、骨质疏松症和性腺机能减退） 、 心血管疾病 （高血压和心绞痛）和中枢神经系统疾病 （戒烟、晕动病和疼痛／炎症） 。 （5）、截至 2004年，美国已有超过 35个药物透皮制剂上市。 2005年，美国 20 ％ 以上的制药企业已经开始生产 TTS。在众多企业的参与和竞争下，大大推动了透皮控 释技术的发展，新产品不断推出。目前美国研发的透皮释药系统药物占有全球该类 药物份额的 56％，欧洲占 32％，日本占 7％。在众多企业的参与和竞争下，大大推动 了透皮控释技术的发展，新产品不断推出。目前，全球已上市的透皮制剂药的品种 有东莨菪碱、可乐定、硝酸甘油、芬太尼等。近年上市的新品种有复方水杨酸／三 氯生贴片、周效雌二醇透皮贴片等，其中相当一部分已在国内上市。 （6）、日本于 80年代推出了新一代透皮给药系统 “辣椒丁”，该剂型已列 入“日本药局方”名为“巴布剂”。在日本及西方有大量的该类产品。该项技术作 为一种外用经皮给药制剂的研发平台，有着十分广阔的应用前景。据资料显示，全 世界透皮吸收制剂销售额由 93年的 16亿元，上升到 2003年91亿元，其中透皮制剂的 预计增长率达 17.8%，位居榜首，而口服、注射剂等年增长不足 2%。 （7）、国际与中国远红外磁疗贴的主要差异如下：第一，采取给药原理相似但 制造技术不同，且多采取西药制剂，中国采取中药