车间人员进出管理制度.pdf

福建华海药业有限公司 车间人员进出管理制度 第 1页共 1页 标 题 车间人员进出管理制度 编 号 SMP-MM-003 版 本 Ⅰ 页 数 共 1 页 起 签 名 审 签 名 批 签 名 草 核 准 人 日 期 人 日 期 人 日 期 起草部门 颁发部门 生效日期 年 月 日 送达部门 份 数 目的：防止无关人员影响生产，减少人员污染。 适用范围：车间进出生产区人员的管理。 责任者：进出生产区人员。 生产区是车间员工生产操作场所，因此除车间员工及公司有关领导因生产需要需 进入车间外， 不允许车间员工把家属及小孩带入车间， 更不允许不经批准的外来人员进 入车间。 1、车间员工必须按一般区人员进出 SOP进出生产区，在生产期间，车间员工不允 许无故频繁出入车间。 2、公司有关领导， 经批准后外来人员进入车间时， 穿戴专用参观服装进入生产区。 3、经批准的外来人员进入生产区后，必须在车间有关人员的陪同下，在一定的区 域进行参观。 4 、进出洁净区的管理。 4.1 进入洁净区人员包括岗位操作人员、 经批准人员、机修人员，非以上规定人员 不得进入洁净区。 4.2 岗位操作人员必须按进出洁净区标准操作规程操作，非生产需要或无特殊情 况，不允许脱离岗位和频繁进出洁净区。 4.3 患有传染病、 皮肤病和体表有伤口者实行向车间主任自行报告制度， 不得从事 直接接触药品的生产。 4.4 经批准人员， 是指车间管理人员、公司因生产需要进入洁净区人员、临时外来 人员，以上人员也必须按进出洁净区标准操作规程操作。 工作完成后不允许逗留洁净区； 当人数超过洁净区定员要求时，必须分批进入。 4.5 维修人员， 是指设备维修人员，只有在设备需要维修和保养时，才允许按规定 进入洁净区， 进行设备维修保养时， 维修保养工作必须符合洁净区作业要求， 工作完成 后不得逗留洁净区。 4.6 临时外来人员， 是指经车间和公司批准的，与生产或公司有关的外来人员。 车 间根据洁净区定员及洁净区管理制度， 统一安排临时外来人员先进行洁净作业操作要点 培训 , 并在专业技术人员陪同下 , 再按进出洁净区标准操作规程操作。