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Q/JGS-CX 4.2.3-2012
文件控制程序
1 目的
对文件和资料进行控制,确保相关部门及时得到和使用的文件均为有效版本。
2 范围
适用于本公司与质量管理体系有关文件的控制。
3 职责
3.1 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。
3.2 管理者代表负责质量手册和程序文件的审核。
3.3 技术质量部负责组织质量手册、程序文件及相关管理文件的编写和管理,并对所有受控文
件进行更改、发放、回收、销毁及原稿的保存。
3.4 各部门负责相关文件和资料的编制及外来文件的使用管理。
3.5 文件管理活动及流程
4 工作程序
4.1 文件控制过程
文件控制过程及输入是通过策划提出的体系文件编制计划和要求,其输出是经过批准发布
使用的有效体系文件。文件控制的活动是:策划、计划、编制、审批、归档、编目、发放、使
用、管理、贮存、更改、再版、作废、回收、销毁等活动。
文件的分类
4.2.1 按文件性质分类
a )质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标) ;
b) 程序文件;
c) 作业文件分为管理类、技术类和行政类文件。具体如下:
1)管理类文件:如质量策划形成的文件包括质量计划、岗位职责、规章制度等文件,以
及标准和顾客要求而形成的其他管理性文件。
2)技术类文件:如产品设计图纸、工艺文件、作业指导书、产品标准、检验标准、试验
规程,以及其他有关产品试验过程中的技术文件;
3)行政性文件:如与质量管理体系有关的聘任书、奖罚通报等。
4)标准要求的记录;
5)外来文件:法律法规、标准、顾客提供的图样及知识产权类资料和供方提供的有关资
料。
4.2.2 按文件载体分类:
a) 纸介质文件;
b) 非纸介质文件。
4.3 文件的编号
4.3.1 质量手册、程序文件和其他体系文件(除标准化文件外)的编号原则:
a) 企业标准代号用 Q表示;
b) 公司代号用 JGS表示;
c) 类别代号用 2-3 个汉语拼音表示;
质量手册“ SC”;程序文件“ CX”;作业文件: “ZY”。
d) 序号指本章节的文件顺序号,质量手册不标章节号、顺序号;
e) 发布年份用阿拉伯数字 4 位数
Q / JGS — CX — XXXX
发布年号
标准章节号
文件类别代号
公司代码
企业标准代号
4.3.2 技术文件编号遵守技术文件管理规定》 。
4.3.3 记录编号在《记录控制程序》中规定。
4.3.4 外来文件编号按原来的编号。
文件的编号由文件编写人员从技术质量部取得。
4.4 文件的编写和审批
4.4.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织、各个职能部门编写、技术质量部组织实施,质
量手册由管理者代表审核,总经理批准发行。
4.4 .2 设计人员负责设计文件和工艺文件的编写, 包括加工图纸、 技术标准、 采购信息、 工艺、
检验标准等,技术质量部部长审核,技术副总批准。
4.4.3 其他文件由归口部门负责编写、审核,主管领导批准。
4.4.4 技术文件的会签、审批应注意图样、技术文件协调一致、现行有效。
4.5 文件的归档
4.5.1 公司的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件作业文件及技术文件原稿由相关部门
编制审批后,技术质量部归档。
4.5.2 研制过程技术文件(如设计任务书、验证文件、确认文件、评审文件等)原稿由研发部
负责在项目完成后成套归档管理,标明研制阶段标识和有效标识。
4.6 文件的受控和发放
4.6.1 受控文件是指需要控制版本和更改的文件,包括质量方针、质量目标、质量手册、程
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