某贸易公司质量管理手册范本.docx

word word资料 word word资料 Quality Satisfy 质量手册 版本/修订 B/0 起草人 审核人 批准人 本手册由 编制 2006年06月06日发布 2006年06月12日实施 颁布令 本公司依据YY/T0287：2003 idt2003编制完成了《质量手 册》第二版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质 量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 2006年6月6日 任命书 为了贯彻ISO 9001:2000和YY/T0287：2003标准，加强对质量管理体 系运作的领导，特任命mmm为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 在整个组织促进顾客要求意识的形成； 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 2006年6月6日 目录 文件编号 TQ QM 0. 1 版本/修订 B/0 共 2页 第1页 章节 项目名称 文件编号 版本/修订 B/0 颁布令 B/0 任命书 B/0 第0章 概述 B/0 目录 TQ QM 0. 1 B/0 质量手册说明 TQ QM 0. 2 B/0 质量手册修改容 TQ QM 0. 3 B/0 公司简介 TQ QM 0. 4 B/0 第1章 公司组织结构图 TQ QM 1. 0 B/0 第2章 质量管理体系过程职责分配表 TQ QM 2. 0 B/0 第3章 质量方针、质量目标和对顾客的承诺 TQ QM 3. 0 B/0 第4章 质量管理体系 TQ QM 4. 0 文件控制 TQ QM 4. 2. 3 B/0 质量记录控制 TQ QM 4. 2. 4 B/0 第5章 质量管理职责 TQ QM 5. 0 管理职责 TQ QM 5. 1-5. 4 B/0 职责和权限 TQ QM 5. 5 B/0 管理评审 TQ QM 5.6 B.0 第6章 资源管理 TQ QM 6 人力资源 TQ QM 6. 2 B/0 工作环境基础设施 TQ QM 6. 3-6. 4 B/0 第7章 产品实现 TQ QM 7. 0 产品实现的策划 TQ QM 7. 1 B/0 顾客有关过程 TQ QM 7. 2 B/0 设计和开发 TQ QM 7. 3 B/0 采购 TQ QM 7. 4 B/0 生产和服务的提供 TQ QM 7. 5 B.0  目录 文件编号 TQ QM 0. 1 版本/修订 B/0 共 2页 第2页 章节 项目名称 文件编号 版本/修订 监视和测量装置控制 TQ QM 7. 6 B/0 第8章 测量、分析与改进 TQ QM 8. 0 顾客反馈 TQ QM 8. 2. 1 B/0 TQ QM 8. 2. 2 B/0 过程和产品的测量和监控 TQ QM 8. 2. 3 B/0 不合格品控制 TQ QM 8. 3 B/0 数据分析 TQ QM 8. 4 B/0 改进 TQ QM 8. 5 B/0  质量手册的说明文件编号 质量手册的说明 文件编号 TQ QM 0. 2 版本/修订 B/0 共 1页 第1页 本手册依据GB/T19001《质量管理体系一要求》.ldt IS09001：2000和YY/T0287： 2003《医疗器械——质量管理体系用于法规的要求》idt ISO 13485：2003标准的要求 和本公司实际编制而成，包括： 手册的容 a）公司质量管理体系的围：本手册所描述的质量管理体系覆盖了 XXXX三 种产品的生产、服务过程以及从事与质量有关的管理、执行、验证人员的所 有质量活动。根据本公司产品形成的过程，该质量管理体系包括了标准中除 7.3. 7. 5. 1.2.2以外的所有要求。（不适用的理由见相应条款的描述）； b）质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件的引用; C）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述; 术语和主语 本手册釆用IS09000： 2000《质量管理体系一基本原理和术语》以及IS013485: 2003中有关医疗器械的常用术语。 本手册为受控文件，由总经理批准发布执行，手册管理的所有相关事项均由 办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将本手册提供给公司以 外人员。 四.手册的持有者应妥善保管本手册，不得损坏,丢失、随意涂改。 五.在手册的使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见及时反馈到公 司办公室。管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应 对手册进行修改，执行《文件控制程序》的有关规定。 质量手册修改容文件编号TQ QM 0. 质量手册修改容 文件编号 TQ QM 0. 3 版本/修订 B / 0 共1页1 第1