医用氧舱法规标准体系.pptx

医用氧舱法规标准体系;;一、医用氧舱发展史 1960年，我国第一台用于人体试验及模拟深潜的大型高气压舱在北京建成。 1964年我国第一台用于临床的医用高压氧舱在福州协和医院建成，它是当时世界第三大舱。（φ3000×7000mm） 64年到81年的这十几年，发展速度较为缓慢，共建了180余台舱。 1984年11月在福州市召开的第四届全国高压氧医学学术会议后，由于其广泛用于临床各科，收到与药物治疗无法相比的效果，此后高压氧舱的数量发展迅速，到2007年全国已有近4000台氧舱。 ;随着我国高压氧舱数量的增加，由此产生的安全事故数量也愈发增多，尤其是1994年，连续发生了四起医用氧舱着火的重大恶性事故，共造成25人死亡。在这一年的10月，国务院副总理邹家华在新华社记者所写的氧舱事故的报道上批示：“要把高压氧舱严格象高压容器那样管起来……从生产、安装、人员培训都要严格管起来”。为了贯彻邹副总理的指示精神，为使氧舱安全监察更规范化，原劳动部明确将医用氧舱划为固定式压力容器，制造许可证级别为AR5级，其设计、制造和使用管理的要求也明显高于一般压力容器。目前，医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造七个环节已完全纳入压力容器安全监察范畴。;;1、氧气加压舱的特点及构成 氧气加压舱是将医用氧气作为氧舱的加压介质，经减压、湿化处理后，通过供氧系统管路，直接输入进舱，并将舱内压力升至使用压力。舱内的患者在不使用吸氧面罩的情况下，自由呼吸，很适合于昏迷及瘫痪病人的单独治疗。由于这种氧舱舱内充满高浓度氧气，存在着火灾的潜在危险，故应重点防止静电火花和其它火种进舱。 氧气加压舱的内径一般为900mm，舱容约为1～1.5m3；有机玻璃氧舱的内径为500mm，舱容为0.4m3左右。 氧气加压舱的结构相对来说较为简单，除需配备供氧的氧气间和氧气汇流排外，一般不再需要配备其它设备。 ;钢制氧气加压舱的舱体用压力容器板材经卷制、组对、焊接而成，舱体一端与压制的椭圆形封头焊接，而另一端焊有活套门圈，舱门由非标准椭圆封头及法兰焊接而成，被称为快开式外开门结构的舱门。舱体上开有观察窗、照明窗及用于介质和导线进出的各种管口，以保证氧舱的正常运行。为了保证氧舱设备及操作人员和患者的安全，每一台氧气加压舱内都应配备人体导静电装置。;;有机玻璃氧舱（也称透明氧舱）分为成人氧舱和婴儿氧舱，两者结构相似。透明氧舱具有便于观察、监视，又能避免舱内患者的恐惧感等特点。透明婴儿氧舱，是针对婴幼儿的特点设计的。氧舱舱体材料选用浇铸型工业有机玻璃管材，舱内最高工作压力为0.1MPa。由于婴儿氧舱体积较小，且考虑到使用方便的原因，多数使用单位将氧舱直接放在操作台上。 ;2. 空气加压舱的特点及构成 空气加压舱比氧气加压舱复杂的多，这不仅是因为氧舱舱体自身结构较为复杂，而且为保证氧舱正常工作，还增加了配套压力容器等。由于多人氧舱可同时容纳多人治疗，效率高，且舱门加压介质为压缩空气，与氧气加压舱相比，舱内氧浓度不易快速升高，在使用过程中相对较为安全。但氧舱自身结构比较复杂，造价高，需配套的设备和仪器仪表也多，操作起来，有一定难度，需要有合格的医护人员和技术管理人员进行操作、维护和保养。多人空气加压舱，是将压缩空气作为加压介质，向舱内加压，使舱内压力升至0.15MPa左右，患者依靠舱内供氧调节器，调节吸氧压力，再通过吸、排氧面罩，呼吸到高于舱压0.4±0.05MPa的高浓度氧气。由于舱内压力是由压缩空气进行调节，因而空气加压舱就必须要有一套供、排气系统来维持。另外，空气加压舱的舱内需要进行装潢，这又给氧舱的制造带来了一定的难度。 ;;;1.氧气汇流排 2.空压机 3.气水分离器 4.空气冷却器 5.空气过滤器 6.储气罐 7.安全阀 8.空气减压器 9.呼吸面罩 10供氧调节器 11数显测氧仪 12舱内压力表 14供氧压力表 15供气压力表 16氧源控制板 17氧气湿化器 18液氧罐 19电动加压阀 20供氧阀 21铜氟阀 22排氧阀 23电动减压阀 24氧舱;;;;三、医用氧舱的主要法规、标准体系 （1）《中华人民共和国特种设备安全法》（法律）（明确了使用单位对特种设备使用安全负责，并负有对特种设备的报废义务，发生事故造成损害的依法承担赔偿责任） （2）《特种设备安全监察条例》（法规） （3）现行规程、规定（规章） 《医用氧舱安全管理规定》（1999.9.18国家质量技术监督局和卫生部以质技监局锅发[1999]218号联合颁发,2000.1.1正式实施) 《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法（试行）》《锅炉压力容器制造监督管理办法》《特种设备作业人员监督管理办法》 （4）安全技术规范 TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》《压力容器安全技术监察规程》