09概况及质量管理0419终稿.pptx

医疗器械技术审评中心概况及 质量管理介绍 CFDA器审中心：李耀华 北京 2016.04 内容简介 中心职能及相关情况介绍 1.境内医疗器械第三类产品的技术审评； 2.进口医疗器械第二类、第三类产品的技术审评； 3.参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范 性文件；参与制定相关医疗器械技术审评规范并 组织实施； 主要职能 4.组织开展相关审评业务咨询服务； 5.负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导 和技术支持；参与相关医疗器械注册核查工作； 6.承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。 主要职能 中心新内设机构图 审 评 六 部 人 事 处 财 务 处 审 评 五 部 办 公 室 综 合 业 务 处 审 评 一 部 审 评 二 部 审 评 三 部 审 评 四 部 三定方案内设机构情况 质 量 管 理 处 近年来产品注册审评任务趋势图 产品技术审评情况 注册申报量 增加了10倍之多 9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。21.8.1321.8.13Friday, August 13, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。08:24:1008:24:1008:248/13/2021 8:13:10 AM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。21.8.1308:24:1008:24Aug-2113-August-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。08:24:1008:24:1008:24Friday, August 13, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。21.8.1321.8.1308:24:1008:24:10August 13, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。2021年8月13日星期五上午8时24分10秒08:24:1021.8.13 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。2021年8月上午8时24分21.8.1308:24August 13, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021年8月13日星期五8时24分10秒08:24:1013 August 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。上午8时24分10秒上午8时24分08:24:1021.8.13 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021   9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。21.8.1321.8.13Friday, August 13, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。08:24:1008:24:1008:248/13/2021 8:13:10 AM 11、一个好