以电子病历为核心三位一体管理平台设计与实现.pdfVIP

2013中华医院信息网络大会征文，请勿转载 以电子病历为核心三位一体管理平台设计与实现 ① ② ③ ② ＊ 王秀民 林桂峰 邓世州 袁浩 刘帆 * 通讯作者：北京大学人民医院 信息中心 主任，北京， 100044 ①北京大学人民医院信息中心副主任 北京， 100044 ②方正国际软件有限公司，北京， 100080，北京市海淀区北四环西路 52 号方正国际大厦 5 层 ③北京大学人民医院 信息中心，北京， 100044 摘 要 高质量的临床研究基于临床科研资料的完整和过程的规范，电子病历、生物标本库和随 访系统是临床研究基础资料三大源泉，通过建设三位一体的临床管理研究平台系统，为科研型医 院的临床科研提供可靠的临床研究资料 . 关键词 临床路径 电子病历 随访 生物标本库 1 引言 高质量的临床研究基于临床科研资料的完整和过程的规范，电子病历、生物标本库和随访系 统是临床研究基础资料三大源泉，通过建设三位一体的临床管理研究平台系统，为科研型医院的 临床科研提供可靠的临床研究资料。 此外，针对目前全国普遍存在病例数据、生物样本缺乏共享，造成巨大资源浪费等严重问题， 建立一套成熟可行的临床研究管理平台，以探索临床医学、获取高效的病例数据、实现生物样本 共享机制是十分必要的。 2 全球临床研究的发展趋势 临床医学研究是目前国际前沿水平的医学创新性成果的重要来源，在现代循证医学中，临床 医学成为医学科学从基础走向临床的必经之路。无论社会效益还是科学研究，每一项医学创新、 新药研发与上市、药物适应证等等，都离不开高质量的临床研究。然而，全世界的临床研究发展 都曾大大滞后于基础研究， 使来自基础研究的 70%的科学知识不能转化为防病、 治病的临床实践。 同时许多有疾病防治价值的医疗卫生技术和产品得不到推广使用；而许多疾病防治价值一般 甚至毫无效果的技术和产品不经任何临床研究就被冠以“现代高科技产品”，从而大量推广使 用，结果是医疗卫生花费不断上涨，没有得到好的社会效益。 发达国家已经清楚地意识到这个问题的严重性，科学决策、循证决策成为主流决策观念， 从而推动高质量的临床研究成为医疗卫生改革与发展的重要需求。 2004 年美国国家卫生研究院 (National Institute of Health ，NIH) 启动加强临床研究的路线图计划 (Roadmap) ，目标是到 2012 年建成 60 个中心，每年投入 5 亿美元，积极开展以临床研究为核心的转化医学研究。另一方面， 由于循证医学的传播，并被广泛接受，世界各大药物研发和生产企业近年来不断增加用于临床研 究的经费，以确保所研发的新药能够迅速被全世界的医学同道所认可和使用。 3 国内现状 我国是人口大国， 患者数量多， 疾病种类多， 是进行临床研究的“资源大国”。 然而这些“有 2013中华医院信息网络大会征文，请勿转载 利条件”并没有帮助我们产生更多、更好的临床研究成果。事实上，我国目前的临床研究既没有 主导国内临床实践，也没有在国际临床研究领域产生主要影响。以在专业学术期刊公开发表临床 研究结果为例，近十年 (1998-2008 年 ) 我国医学专家发表在《中华医学杂志》 、《中华内科杂志》、 《中华外科杂志》、《中华妇产科杂志》 、《中华儿科杂志》 5 个期刊的与临床研究相关的文章 1721 篇，其中前瞻性的多中心随机对照研究仅占 1.7%，绝大多数 (84.8% ) 为以回顾性病例分析为主的 研究。而国外近十年在 4 个主要学术期刊 New England Journal of Medicine ，JAMA，Lancet 以 及 Canadian Medical Association Journal 上发表