《杭州市药品零售连锁企业现场检查标准》(试行).pptx

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体外诊断试剂申请验收 资料报送注意事项 所在地为杭州市的申请人筹建完毕后请向杭州市食品药品监督管理局提出验收申请并提交以下申报材料(一式四份):注:省、市局相关审批部门-药品市场监管处及医疗器械处各需留底一份)体外诊断试剂申请验收资料目录按照省局相关规定要求,企业申请验收时须同时递交九项内容的申请验收资料,具体要求如下: 一、申请验收报告注:1、如申请企业本身已具有《营业执照》,请在 申请验收报告上加盖企业公章;2、如为新申请筹建成立的企业,申请报告上应 由拟任企业法定代表人的签字或加盖企业(筹)的印章;3、申报材料中须附上浙江省局批准同意筹建的《行政许可决定书》复印件 。 二、工商行政管理部门出具的拟办企业 预先核准证明文件注:1、如申请人为已经工商行政管理部门注册正式成立 的企业,请递交《营业执照》复印件; 2、尚未正式经工商行政管理部门注册的,请申请人 按规定递交由工商行政管理部门出具的《拟办企业 预先核准通知书》复印件。 三、拟办企业组织机构情况 1、已有《营业执照》的企业应采用企业文件形式明确所成立的内设管理机构及相应部门的负责人,并将组织机构图作为文件附件上报; 2、尚未正式成立的,可采用组织机构图示形式标明等企业待正式成立后,内部管理机构的设置及管理层次情况。 注:组织机构图主要作用为表明企业内设管理部门 及体现企业内部管理层次的情况9、要学生做的事,教职员躬亲共做;要学生学的知识,教职员躬亲共学;要学生守的规则,教职员躬亲共守。10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11、一个好的教师,是一个懂得心理学和教育学的人。12、要记住,你不仅是教课的教师,也是学生的教育者,生活的导师和道德的引路人。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇,谁就心想事成。14、谁要是自己还没有发展培养和教育好,他就不能发展培养和教育别人。15、一年之计,莫如树谷;十年之计,莫如树木;终身之计,莫如树人。16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已,而提出新的问题,却需要有创造性的想像力,而且标志着科学的真正进步。17、儿童是中心,教育的措施便围绕他们而组织起来。2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.20214、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right.----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:195、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021?四、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。1、地理位置图可采用经放大后的卫星定位图,也可自画位置图上报(但须清晰地反映企业注册地址及仓库地址所在的地理位置)。2、注册地址及仓库布局的平面图 注册地址平面图中应标明每个内设管理部门所处的区域及具体面积,并应与企业组织机构图中所设相关部门相对应。 仓库布局平面图中应标明库内各功能区域(如待验区、退货区、合格品区、不合格品区等的划分及各区域的面积。3、如房产证上地址与实际地址有出入时,应递交地名办出具的地址(门牌号)变更证明。 3、营业场所及仓库面积的要求:营业场所(注册地址)不得少100平方米仓库不得少于60平方米冷库体积不得小于20立方米 注:上述相关面积均为最低限度要求,并 应与经营规模相适应。4、注册地址及仓库地址房屋

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