破伤风抗毒素说明书.pdf

破伤风抗毒素说明书 【批准文号】 国药准字 【中文名称】 破伤风抗毒素 【产品英文名称】 Tetanus Antitoxin 【生产企业】 江西生物制品研究所 【功效主治】 本品可中和伤口及游离的 破伤风 毒素，可预防和治疗破伤风。 【化学成分】 【药理作用】 本品含特异性抗体， 具有中和 破伤风 毒素的作用， 可用于破伤风梭菌 感染的预防和治疗。 【药物相互作用】 尚不明确。 【不良反应】 1. 过敏休克 ：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。 患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、 胸闷 或气喘 、出冷汗 、恶心 或腹痛 、脉搏细速 、血压下降 、重者神志 昏迷虚脱 ，如不及时抢救可以迅 速死亡。轻者注射肾上素后即可缓解 ; 重者需输液输 氧 ，使用升压药维持 血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2. 血清病 ：主要症状为 荨麻疹 、发热 、淋巴结肿大 、局部浮肿，偶 有 蛋白尿 、呕吐 、关节痛，注射部位可出现 红斑 、瘙痒及 水肿 。一般系在 注射后 7~14 天发病，称为延缓型。亦有在注射后 2~4 天发病，称为加 速型。对血清病应对症疗法， 可使用钙剂或抗组织胺药物， 一般数日至十 数日即可痊愈。 【禁忌症】 【产品规格】 1500IU/ 支 【用法用量】 用法 : 皮下注射应在上臂三角肌附着处。 同时注射类毒素时， 注射部 位须分开。 肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。 只有经过皮下 或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。 静脉注射应缓慢， 开始每分钟 不超过 1ml ，以后每分钟不宜超过 4ml 。一次静脉注射不应超过 40ml ， 儿童每 1Kg 体重不应超过 0.8ml ，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、 氯 化钠注射液等输液中静脉点滴。 静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体 温，注射中发生异常反应，应立即停止。用量 : 1. 预防： 1 次皮下或肌 内注射 1500 ～ 3000IU ，儿童与成人用量相同 ; 伤势严重者可增加用量 1 ～ 2 倍。经 5 ～ 6 日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。 2. 治疗：第 1 次肌内或静脉注射 50000~200000IU ，儿童与成人用量相同 ; 以后视病情决定注射剂量与间隔时间， 同时还可以将适量的抗毒素注射于 伤口周围的组织中。初生儿破伤风， 24 小时内分次肌内或静脉注射 20000~100000IU 。 【贮藏方法】 在 2- 8℃下避光保存。 【注意事项】 1. 本品为液体制品。 制品混浊、有摇不散的沉淀、 异物或安瓿有裂纹、 标签不清，过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。 2. 每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次 数、上次注射后的反应情况、 本次过敏试验结果及注射后反应情况、 所用 抗毒素的生产单位名称及批号等。 3. 注射用