中药药剂学：第四章 粉碎、筛析、混合.ppt

* 五、混合机械 槽形混合机 V型混合机 * 三维混合机 双锥混合机 * 本章重点 1、粉碎与筛析的目的、基本原则 2、常用的粉碎方法 3、粉末分等的目的与设备 4、等量递增法混合原则 5、粉体的基本性质 * 第四章 粉碎、筛析、混合 * 第一节 粉碎 一、粉碎的目的 含义：借机械力将大块固体物质制成规定细度的操作过程，或是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。 目的： ①促进药物的溶解与吸收； ②便于调剂和服用； ③便于提取有效成分； ④便于制备各种剂型。如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等。 * 二、粉碎的基本原理 基本原理：利用机械力部分地破坏物质分子间的内聚力，使大块药物变成小颗粒或细粉，表面积增大。 主要因素：药物的性质 * ①含水量：高，粉碎难——粉碎前干燥 ②结晶性质 极性晶体：生石膏、硼砂， 性脆，易粉碎(沿晶体结合面碎裂成小晶体) 非极性晶体： 樟脑、冰片，脆性差，难粉碎(受力变形，阻碍粉碎) 非晶体：树脂、树胶(如，乳香、没药)，弹性，难粉碎(弹性变形，能量变为热) ③粉碎方式 混合粉碎能提高效率——工厂多采用 不溶解的药物加水粉碎—水飞法，如，朱砂、珍珠。 * 粉碎规则 粉碎后应保持药物组成和药理作用不变； 根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度； 粉碎过程中应注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎，提高工效； 中药必须全部粉碎应用，较难粉碎的部分(叶脉、纤维等)不应随意丢弃。 * 三、粉碎方法 * 铁研船 四、粉碎设备 研钵 高速万能粉碎机 * 四、粉碎设备 柴田式粉碎机 (万能粉碎机) 适用:含黏软、油润、纤维性及坚硬的药物均适应. * 四、粉碎设备 球磨机 * 适于 结晶性药物(如朱砂、皂矾、硫酸铜等)、树胶(如桃胶、阿拉伯胶等)、树脂(如松香)及其他植物药材浸提物(如儿茶)；刺激性的药物(如蟾酥、芦荟等)； 吸湿性强的浸膏(如大黄浸膏等) ；挥发性的药物(如麝香等)及其他贵重药物(如羚羊角、鹿茸等)，与铁易起作用的药物可用瓷质球磨机粉碎。 亦可进行无菌药粉的粉碎和混合。 * 五、粉体学理论在药剂学中的应用 (一)粉体学的概念 微粉(或称粉体)：指固体细微粒子的集合体。组成微粉的粒子可小到0.1μm。 粉体学 研究微粉和构成粉体的各个粒子的理化性质的科学称为粉体学。 * (二)粉体的特性 1. 粒子大小与测定 几何学粒径：用显微镜看到的实际长度的粒子径 有效粒径：根据stokes定律用沉降法求得 比表面积粒径：单位表面积的比面积假定所有粒子都为球形求出的粒子径。 直接测定法--显微镜法、筛选法 间接测定法--沉降法、电学测法、光散射法 最关注的是粒径的分布范围 * 2. 微粉的密度 ①真密度：除去微粒本身的孔隙及粒子间的空隙占有的容积后求得物质的容积，再测定质量，计算得到的密度. ②粒密度：指除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，测定容积而求得的密度称为粒密度. ③堆密度(或称松密度)：指单位容积微粉的质量。 ④孔隙率：微粒中孔隙和微粒间空隙所占的容积与微粉容积之比 * 3. 微粉的流动性 (1)休止角——小，流动性好 tgα=H/R 休止角 – 粉体流动性的评价指标 休止角↑流动性↓ * 影响粉末休止角的因素： ①细粉百分比：百分比↑，休止角↑ ②粒径：粒径↑，休止角↓ ③水分含量：在一定范围内，水分含量增加，休止角变大。当超过某一限度时，则又逐渐变小。 ④粒子表面：粒子表面愈粗糙，愈不规则，休止角就愈大。 * (三)微粉学在药剂中的应用 (1)对混合的影响：粒度相近都易混合 (2)对分剂量的影响：按容积分剂量，要求堆密度稳定 (3)对可压性的影响：粗糙颗粒易压制成型，堆密度大的粉末不易压制成型； (4)对崩解的影响：孔隙率大者易崩解 (5)对疗效的影响：难溶性药物微粉化后疗效增强 (6)对混悬稳定性的影响：粒径↓，混悬稳定性↑ * (四)微粉化技术 将药物制成微粉(粒径在5μm)的技术. 1.机械粉碎法:流能磨、球磨机、胶体磨、微化器等 2.结晶法:控制结晶法、溶剂转换法、固体分散法 3.微粒分散法:将药物制成与水不相混溶的溶液，口服后药物再沉淀析出，在胃中呈微粒分散，并再溶解 * 第二节 筛析 一、筛析的目的 筛析是固体粉末的分离技术。 筛：过筛——粗粉与细粉分离的操作； 析：离析——粉末借空气或液体(水)流动或旋转的力，使粗粉(重)与细粉(轻)分离的操作。 筛析的目的: 通过筛析达到粉末分等，多种物料过筛还有混合作用。 * 二、药筛的种类与规格 标准药筛 1. 种类 * 2.规格 《中国药典》选用国家标准的R40／3系列，规定了9种筛号(1～9) 制药工业——以目数来表示筛号及粉末的粗细 目：以每英寸(2