TS16949五大工具详解.pptx

QS9000(ISO/TS 16949)五大工具 (MSA, SPC, FMEA, PPAP, APQP) 概要说明;MSA 量測系統分析 Measurement Systems Analysis ;二、量測過程;三、量測系統的統計特性;四、變異的來源(一);五、變異的類型：;(一) 位置變異;(二) 寬度變異;(三)量測系統變異;六、量測不確定性 (Uncertainty);七、量測不確定性 (Uncertainty);統計製程管制 SPC Statistical Process Control;供應商;1.市場分析 2.產品設計 3.相依性規格、壽命及耐用性預測 4.製程管制及製程能力研究 5.製程改善 6.安全評估／風險分析 7.驗收抽樣 8. 數據分析、績效評估及不良分析 ;二、 SPC使用之統計技術;製程中對策;一、製程： 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入，經由 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。成 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。SPC 所管制的製 程必須符合連續性原則。 二、績效報告： 從衡量成品得到有關製程績效的資料，由此提供製程的 管制對策或改善成品。 三、製程中對策： 是防患於未然的一種措施，用以預防製造出不合規格的 成品。 四、成品改善： 對已經製造出來的不良品加以選別、或進行全數檢查並 修理或報廢。 ;;;;;1. 製程能力分析可定義為估計製程能力的一種工作研究，通常是量測產品品質特性進而瞭解現有生產條件(材料、方法、環境)對該特性之管制能力。 2. 製程能力的估計可用機率分配的型態、 位置 (平均數)及分散(標準差) 來表示。 3. 製程能力的評估必須要在製程穩定後才實施。亦即管制圖上之點子連續若干點判讀為正常，無非機遇原因，或直方圖顯示，特性數據呈現趨近於常態分配。; 從管制圖中， 我們可以判斷製程的是否存移一定狀態，察覺是否有非機遇原存在，但對整體製程的表現, 卻無一客觀的數據來衡量。 　　因此，我們通常以一個簡潔的數量化指標來顯示一個製程符合產品規格界限的程度。這個指標稱為製程能力指標。 ;製程能力分析指標;製程準確度;製程精密度;Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)  失效模式效應分析;;;;;;;;八、設計FMEA之目的;九、設計FMEA作業流程;十、製程FMEA作業流程;十???、FMEA結果之應用;十一、 FMEA結果之應用(續);5.當實際發生失效時，可查看FMEA報告，若找到相同之失效模式 、原因或效應時，可立即應用已分析過之改進建議；若FMEA報 告中無類似資料或與實際情況不符時，則修改FMEA資料，如此 相互配合，可減少失效處理之時間，並充實FMEA資料。 6.配合設計審查作業，作為正式生產前產品可靠度、製程安全性 、與環境污染影響等之評估參考資料。 ;7.經由不斷累積FMEA資料，加以整理編成很好的專業技術資料， 可作為工程師訓練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術資 料。 8.配合資訊系統，將FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資 訊基礎，作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規範 及其他品質管制措施之參考。;Production Part Approval Process (PPAP)生產性零組件承認程序;一、生產性零組件承認程序;?範圍： (1)所有生產與服務之商品及大宗材料 皆屬之。 (2)包含廠內生產或廠外製造。;?定義：生產性零組件，係指-- (1)在製造現場，利用生產工具、量具、 製程、材料、操作人員、工作環境。 (2)必須從實際作業的生產過程中取得。 (3)產量至少為300件。;?承認時機(A)：產品第一次交貨前，須完成 生產件承認之情況有-- (1)新的零件或產品。 (2)先前送樣不合格，需矯正時。 (3)產品工程變更，改變其設計，規格材料 時。;?承認時機(B)：產品有設計或製程變更， 於交貨前須通知客戶並獲 其認可之情況有-- (1)核准之零件，使用替代性結構或材料時。 (2)使用新的或修改之模治具生產時。 (3)設備更新或重新佈置。 (4)工廠變更地點或模治具設備移轉它處生產。;(5)零配件材料表面處理等協力廠商變更，將影響 客戶製造成效者。 (6)廠內模治具經12個月或以上未大量生產使用者。