中国药典主要修订内容及背景分析报告.pptx

中国药典2005年版的主要修订内容及背景;化学药品标准的研究和制定;药典的定义;国外药典的情况 ;Argentina Austria Brazil China Croatia Czech Republic Denmark Egypt Finland France Germany Italy Japan ;II. REGIONAL AND SUBREGIONAL;III. INTERNATIONAL International Pharmacopoeia（Vol.5) WHO, Geneva ;国家药品标准分类;国内情况;2005年版药典主要变化;附录：制剂通则;片 剂;片 剂;注 射 剂;注 射 剂;栓 剂;胶 囊 剂;软膏剂 乳膏剂 糊剂;眼 用 制 剂 ;眼 用 制 剂;眼 用 制 剂;丸 剂 ;气雾剂 粉雾剂 喷雾剂;气 雾 剂;植 入 剂;糖 浆 剂;颗 粒 剂 ;颗 粒 剂 ;口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 ; 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂;散 剂 ;耳 用 制 剂 ;耳 用 制 剂;鼻 用 制 剂 ;鼻 用 制 剂;洗剂 冲洗剂 灌肠剂 ;洗剂 冲洗剂 灌肠剂 ;搽剂 涂剂 涂膜剂 ;凝 胶 剂;贴 剂;附录 检测方法;Ⅳ A 紫外-可见分光光度法;Ⅳ A 紫外-可见分光光度法;Ⅳ C 红外分光光度法 ;Ⅳ C 红外分光光度法 ;Ⅳ D 原子吸收分光光度法 ;Ⅳ E 荧光分析法;Ⅴ B 薄层色谱 ;Ⅴ B 薄层色谱 ;Ⅴ B 薄层色谱 ;Ⅴ D 高效液相色谱法 ;Ⅴ D 高效液相色谱法;Ⅴ E 气相色谱法 ;Ⅴ E 气相色谱法;Ⅴ G 毛细管电泳 ;Ⅴ G 毛细管电泳;Ⅴ H 分子排阻色谱法 ;Ⅴ H 分子排阻色谱法;Ⅵ E 旋光度测定法 ;Ⅵ G 黏度测定法 ;Ⅵ H pH值测定法 ;Ⅷ L 干燥失重测定法 ;Ⅷ N 炽灼残渣检查法;Ⅷ P 残留溶剂测定法 ;Ⅷ P 残留溶剂测定法 ;Ⅷ P 残留溶剂测定法 ;Ⅷ P 残留溶剂测定法 ;Ⅷ Q 热分析法 ;Ⅷ Q 热分析法;Ⅷ R 药用水中总有机碳测定法（新增） ;Ⅸ A 溶液颜色检查法 ;Ⅸ A 溶液颜色检查法 ;Ⅸ A 溶液颜色检查法 ;Ⅸ C 注射液中不溶性微粒检查法 ;Ⅸ C 注射液中不溶性微粒检查法 ;Ⅸ C 注射液中不溶性微粒检查法 ;Ⅸ D 结晶性检查 ;Ⅸ E 粒度与粒度分布测定法 ;Ⅸ E 粒度与分布测定法;Ⅸ F X-射线粉末衍射法 ;Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法 ;Ⅸ H 可见异物检查法 ;Ⅸ H 可见异物检查法 ;Ⅳ G 质谱法（新增）本附录分五部分对质谱技术作了比较系统的介绍 ;Ⅳ G 质谱法（新增）本附录分五部分对质谱技术作了比较系统的介绍 ;Ⅳ G 质谱法（新增）??附录分五部分对质谱技术作了比较系统的介绍 ;1、Genius only means hard-working all ones life. (Mendeleyer, Russian Chemist)? 天才只意味着终身不懈的努力。20.8.58.5.202011:0311:03:10Aug-2011:03 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5日星期三 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行8.5.20208.5.202011:0311:0311:03:1011:03:10 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chapl