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文件编号: 版本: A1 第 1 页 共 4 页 附表: 5 张
质量手册和程序文件控制程序
作成: 审核: 批准:
日期: 日期: 日期:
文件编号: QCP-001 版本: A1 第 2 页 共 4 页 附表: 5 张
履历编号 改订批准日 改订页 改订内容及理由 修改 审核 批准
1、5.0 增加设备部;
QCP-001 2011.12.15 第 4 页
2 、版本调整为 A1 版。
文件编号: QCP-001 版本: A1 第 3 页 共 4 页 附表: 5 张
1.0 目的
确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。
2.0 范围
本程序适用于公司的质量手册和程序文件的控制。
3.0 职责
3.1 各相关部门:负责编写有关质量手册和程序文件。
3.2 管理者代表:负责质量手册和程序文件的审核。
3.3 总经理:负责质量手册和程序文件的批准。
3.4 品质部:负责质量手册和程序文件的发放和管理。
4.0 内容
4.1 编写
质量手册和程序文件由管理者代表按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 标准中各项要求主持编写。
4.2 格式
质量手册和程序文件采用活页装订形式,以便修改。
4.3 审核
质量手册和程序文件由管理者代表审核。
4.4 批准
质量手册和程序文件由总经理批准。
4.5 标识
质量手册和程序文件需注明文件名称版本号、修改状态、页码及文件编号,并登入《受控文件清
单》中,受控文件在批准修改页上加盖“受控文件”红色印章,受控文件为公司的有效版本。
4.6 质量手册编号规则:
WH F - QM- 0 1
4.7 程序文件编号规则:
Q /W H F-Q C P- × × ×
4.8 程序文件的受控与非受控
4.8.1 受控的程序文件,必须加盖“受控”红印章。
4.8.2 非受控的程序文件,必须加盖“非受控”红印章,不受更改影响,过期、失效不必收回。
文件编号: QCP-001 版本: A1 第 4 页 共 4 页 附表: 5 张
4.9 发放
质量手册和程序文件经批准后,由品质部作成《文件持有人名单》 ,管理者代表批准,品质部负责在
发放文件上注明发放编号,发放文件时,需填写《文件发放登记表》 ,文件持有人在《文件发放登记表》
中签名并注明日期。对需发放的非受控文件,需经管理者代表批准,并由领用人在《文件发放登记表》中
签名并注明日期。
4.10 保管
质量手册和程序文件经批准后,原件即“正本” ,由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件,确
保文件不丢失和损坏。
4.11 更改、回收及处理
4.11.1 质量手册和程序文件需要修改时,由申请人填写《文件修改申请表》 ,并按 4.3-4.4 审核批准。
4.11.2 修改采用修改页方式。 修改页由品质部在文件持有人范围内随文件发放, 并作发放记录。 质量手
册的修改记载于质量手册修改页中。 程序文件的修改记于相应程序的批准修改页中。 修改状态为 0 、1、2 ……
每修改一次,状态增加一次。换版后,从 0 开始逐一增加。
4.11.3 版本号从 A 开始,按英文字母顺序排列,质量手册修改十次,程序文件修改五次或质量手册、程
序文件经过重大修改后(因组织机构较大变
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