执业药师法规第12章3节yy1730.pptxVIP

欢迎大家 到百通世纪医考培训中心学习 ; 2016药事管理与法规 精讲课程;药事管理与法规; 备考攻略 轻松学习、快乐学习 科学备考、事半功倍 删繁就简、直击考点 掌握规律、志在必得 ;　　 2015年《药事管理与法规》考情简析 一、总体感觉 1.考卷采用了多卷的形式，增加了考试的严谨性和公正性，自然也就增加了难度。 2.考题题干大多较长，文字叙述比较委婉曲折，对分析理解题干环节增大了难度。 3.C型题的题量（20道题）多于药综、药一、药二，且难度较大，有些甚至超过了X型题。 ;　　 4.一些考点考试权重较大，比如药品的法律责任，一共考了10道题。 5.复合考题较多，一石二鸟或一石三鸟。 6.出现一些冷题、难题，比如国家食药监总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话12331；兽药店卖人用药品；酒驾等。; 二、考试题型、题量、分值及难度系数 ;第1章 执业药师与药品安全; 第一节 执业药师与管理;考点一 执业药师资格制度的内涵;在我国，人力资源和社会保障部与国家食药监总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。;考点三 执业药师资格考试;A型题（2015） 关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A.香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序和报名条件，可以报名參加国家执业药师资格考试 B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试 C.执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构 D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请 资料办理执业药师注册 【答案】A;1.注册要求和条件 （1）注册要求 我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。 取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。;国家药监总局为全网执业药师注册管理机构，各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。 执业药师应当按照执业类別、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。 机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 执业地区为省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。 ;A型题 《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为 A.药品生产、药品经营、药品使用 B.药品经营、药品使用、药品检验 C.药品研制、药品生产、药品经营 D.药品研制、药品经营、药品使用 【答案】A;（2）注册条件 申请注册的执业药师，必须具备以下条件: ①取得《执业药师资格证书》； ②遵纪守法，遵守职业道徳； ③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； ④经执业单位同意。 此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。 首次：证法同健。 再次：证法同健分。 ; 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册： ①不具备完全民事行为能力的； ②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的； ③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的； ④国家规定不宜从事执业药师、业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。;2.注册程序 （1）首次注册与再次注册 自收到注册申请材料之日起即为受理，并于20个工作日内做出是否注册的决定，特殊情况可延长10个工作日。对于不予注册的，需注明原因及日期，并向申请人出加盖本注册机构专用印章的书面通知。准予注册的，颁发《执业药师注册证》。;执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。 超过期限、不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业，办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明。;A型题（2012） 根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A.2 年， 3 个月 B.3 年 ，3 个月 C.3 年 ，6 个月 D.5 年， 3 个月 E.5 年 ，6 个月 【答案】B;（2）变更注册与注销注册 执业药师变更执业地区、执业