演示课件妊娠期妇女慎用癫痫药.doc

.精. 妊娠期妇女慎用癫痫药 美国食品与药物管理局告诫妊娠期妇女远离含有抗癫痫作用的偏头痛药物。该管理局认为如果妇女在怀孕期间服用此药会导致孩子的IQ下降。 　　丙戊酸钠(丙戊酸钠注射剂)，丙戊酸制剂和双丙戊酸钠都属美国食物与药物管理局要求妊娠期妇女禁用药物之列。这就包括了抗癫痫病的通用药物。 　　美国食品与药物管理局药品评价与研究中心神经病学产品部门主任Russell Katz 博士说, “越来越多的数据显示母亲服用抗癫痫药物对于儿童的弊端远远大于其有利的一面，所以为了防止偏头痛的发生，对于妊娠期妇女，抗癫痫药物应该被绝对禁用。〞 　　该药物还被应用于治疗癫痫性发作和躁郁症。美国食品与药物管理局认为妊娠期妇女服用此药必须是基于在其他药物无效的情况下方可服用。如果妊娠期妇女一定要服用此药，必须是在万不得已的情况下。根据美国食品与药物管理局周一发布的药物平安申明，“所有未怀孕的育龄期妇女在服用抗癫痫药的同时需采取有效的的避孕方式。 　　由于重重警示，抗癫痫药物已经被贴上引起胎儿和出生缺陷的标签。2021年，美国食品与药物管理局发布了一条警示指出抗癫痫药物对神经发育的影响实验的初步结果——该结果显示曾因母亲服用过抗癫痫药物的3岁儿童在认知能力测试中分数降低。抗癫痫药物的药物说明书在那时就已经被更新了。 　　最近发布的有关抗癫痫药物对神经发育的影响实验的最终结果显示因母亲在怀孕期间服用抗癫痫药物出生的孩子6岁时和其他孩子(母亲在怀孕期间也曾服用过其他抗癫痫药物)相比IQ平均降低8—11分。由于这个实验，美国食品与药物管理局更加坚决了他们的建议。 　　4月，美国医学协会期刊一个研究发现因母亲在怀孕期间服用抗癫痫药物出生的孩子患自闭症的概率很高。 　　药品说明书的改变正在进展中。抗癫痫药物，将会从“D〞类药物中，也就是尽管其有一些潜在的风险但是对妊娠期妇女依然是利大于弊的，被剔除，划归到“X〞类药物中，也就是弊大于利的药物。 　　美国食品与药物管理局建议妇女在停顿用药之前先与医生沟通。 　　本文编译自：FDA warns pregnant women about epilepsy drug 　　原文 Saundra Young - CNN Medical Senior Producer 原文链接： 　　本文版权属于康知网( kangzhi )，转载请注明出处