1文件记录控制程序201311.pdfVIP

四川新力光源 文件编号 SF/B-B1-01 股份有限公司 文件记录控制程序 版本 5 QES程序文件 页码 4 1 目的 对质量、环境和职业健康安全管理体系、认证产品工厂质量保证能力有关的文件进行控制， 确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与本公司质量、环境和职业健康安全管理体系、认证产品工厂质量保证能力的管理 手册、程序文件、作业文件、技术文件的控制。 3 职责 3.1 总裁负责批准发布质量、 环境和职业健康安全管理体系、 认证产品工厂质量保证能力管理 手册。 3.2 管理者代表负责审核质量、 环境和职业健康安全管理体系、 认证产品工厂质量保证能力管 理手册，批准程序文件。 3.3 品质保障部负责组织编写公司管理手册、程序文件（包括质量、环境和职业健康安全管理 体系、认证产品工厂质量保证能力等相关文件） ； 3.4 品质保障部负责组织对公司体系文件评审以及文件标识、发放、归档管理； 3.5 相关部门按质量管理体系、 环境和职业健康安全管理体系要求负责编制有关程序文件和标 准（规范）及作业指导书编制；负责本部门受控文件管理；负责本部门相关记录的填写、收 集，做好本部门记录的管理和保存。 3.6 研发中心负责产品技术资料（如 BOM、产品规范、图纸等）编制，中心负责人技术文件的 审批。 4 程序 4.1 文件的分类和管理 4.1.1 A 层次文件——质量手册 4.1.1.1 质量手册由产品部组织相关部门人员编写， 管理者代表组织进行审核， 总经理批准发 布。 4.1.2 B 层次文件——程序文件 4.1.2.1 程序文件由品质保障部组织主要责任部门起草 , 部门负责人审核，管理者代表批准。 4.1.3 C 层次文件——包括设计输出文件、技术标准（如企业标准及作业指导书、检验规范） 及其它支持性文件。 C 层次文件的组成应适合于其特有的活动方式， 由各相关部门保存、 使用， 其原件交品质保障部备案。 四川新力光源 文件编号 SF/B-B1-01 股份有限公司 文件记录控制程序 版本 5 QES程序文件 页码 5 4.1.4 D层次文件——为各种记录表单，如检测试记录、报告、过程控制记录等，记录由使用 部门负责编制、保存、使用。其它表格样件交品质保障部备案。 4.2 文件编制内容 4.2.1 管理手册编制内容 4.2.1.1 颁布令：总裁批准颁布实施的命令（包括管理方针、目标等） ； 4.2.1.2 管理者代表（质量负责人）任命书； 4.2.1.3 公司概况：公司简介及取得成果； 4.2.1.4 手册管理：手册管理的职责、发放、修改和使用要求； 4.2.1.5 所涉及到的管理要素阐述，管理活动的职责、控制要求、相关文件等。 4.2.2 程序文件编制内容 ： 4.2.2.1 目的 : 程序的控制目的。 4.2.2.2 范围 : 规定的内容和适用的范围。 4.2.2.3 职责 : 该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责。 4.2.2.4 程序 : 按活动的逻辑顺序描述活动的细节。 4.2.2.5 相关文件 : 与所写程序相关的其它程序、管理文件、技术文件等。 4.2.2.6 记录 : 本程序中形成的记录、报告。 4.2.2.7 附录 ( 需要时 ) 。 4.2.3 C 层次文件的编制内容 ： 由各部门根据工作需要和本部门的特点组织编写，部门负责人审