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ISO 9001:2008质量管理体系要求(QMS)
标准要素讲解培训
讲师:肖化武 ;1. ISO9001:2008是国际标准化组织所制定的质量管理体系标准,用以规定一家公司的质量管理制度及产品的质量控制方法,从而确保公司的产品和服务满足法律/法规和客户要求。
2. ISO是指国际标准化组织(International Organization for Standardization)的英文缩写,成立于1947年,总部设在瑞士日内瓦,ISO9001:2008质量管理体系标准由TC176负责编写。
3. 9001是指质量管理体系标准族的序列号。
4. 2008是指本标准的版本号。;???一版:1987年版
第二版:1994年版
第三版:2000年版,此为必威体育精装版版本,于2000年月12月15 日正式发布
第四版: 2008年版, 2008年月11月15 日正式发布
;质量管理八项原则;四、过程方法与PDCA方法;使用什么方法?(材料/设备)
1、PII电脑;
2、电脑操作系统;
3、电话、传真。;过程;
客
户
;六、主要变化的内容和标准的理解;1、范围
1.1 总则;1.2允許的排除;1.2允許的排除(續); 2. 引用標準; 3. 術語和定議; 4. 質量管理體系;4.2 文件要求;4.2.2 质量手册;4.2.3 文件控制;4.2.4 记录控制;5. 管理職責;5.1 管理承諾;最高管理層應確保:
客戶要求及期望得到確定;
轉換為實現客戶滿意為目的要求并予
以满足。
備註: 在明確客戶要求和期望時,需考慮與產品有關的義務, 包括法律,法規要求(7-2-1)是很重要的. ;最高管理層應確保質量方針
與組織宗旨相適應
包括符合要求和持續改進的承諾
提供架構以建立及评审質量目標
溝通、理解及全组织執行
評審其持續的適宜性; 5.4 策劃; 5.4.2 質量管理体系策劃;5.5 职责、权限及沟通; 5.5.1 職責和權限; 5.5.2 管理者代表;5.5.3 內部溝通; 5.6 管理評審; 5.6 管理評審(續); 5.6 管理評審(續); 5.6 管理評審(續); 6 資源管理; 6.1 資源提供;6.2. 人力資源;6.2.1 总则;6.2.2 能力、意識和培訓;6.3 基础設施;6.4 工作環境;7. 產品實現;7.1产品實現的策劃;7.1产品實現的策劃(續);7.2.1 与产品有关的要求的确定;7.2 與客戶有關的過程;7.2.2 与產品有关的要求的評審;7.2.2 与產品有关的要求的評審;7.2.3 與客戶溝通;在选择需沟通的客户时可考虑:
业务量
问题出现的历史
客户合作态度;7.3 設計和關發;7.3.1 設計和開發策劃;7.3.2 設計和開發輸入;7.3.3 設計和開發輸出;7.3.4 設計和開發評審;7.3.5 設計和開發驗證;7.3.6 設計和開發確認;7.3.7 更改控制; 7.4 採購; 7.4.1 採購控制;7.4.2 採購信息;7.4.3 採購產品的驗證;7.5 生產和服務提供;7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.2 生产和服务提供过程的确认;7.5.3 产品的标识和可追溯性;7.5.4 客戶財產;7.5.5 產品防護;7.6 測量及監控設備的控制;7.6 測量及監控設備的控制(續);7.6 測量及監控設備之控制(續);8. 測量、分析和改進;8.1 总则; 8.2 測量和監视;8.2.1 客戶滿意;8.2.2 內部審核;8.2.2 內部審核(續);8.2.3 過程的測量和監视;8.2.4 產品的測量和監视;8.3 不合格控制;8.3 不合格的控制(續);8.3 不合格的控制(續);确定、收集和分析适当的数据
確定質量管理體系的適宜性和有效性和改进需求
收集数据(從測量和監控活動及其他相關來源產生的数据);8.4 数据分析(續);8.5 改進;8.5.1 持續改進;8.5.2 糾正措施;8.5.3 預防措施;1.目标管理和绩效考核相结合
2.过程方法与目标管理相结合
3.所有管理以系统为导向的思维
4.PMC管理纳入管理体系,并深化和强调其作用.
5.培训是驱动和改变人的观念最有效和最少成本的方法.
6.管理制度是辅助ISO9001工作制度得到更好的执行.
7.强调技术管理和增值过程的细化管理.
8.培养一支有素质的内审人员
9.将管理方法/工具溶入到标准中.;持續改善:TQM - MBNQA;持續改善:TQM - EFQM;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。8月-218
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