ISO90012008标准及内审员培训教材.pptx

部门： 品质部;1、手机收声 2、积极思维 3、互动学习 4、些许自由 5、拒绝干扰;内容提纲; 第一部分基础和术语;通过事后检验对质量进行控制。;1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2008版 ;国际标准化组织（ISO）;ISO9000基础知识;ISO9000族核心标准;ISO9000：2005基础和术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;一：主要术语;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;二：质量管理八大原则;ISO9000基础知识; 第二部分质量管理体系要求;4.1章节-总要求;ISO9001 标准要求 考虑每个条款 的要求;;4.2.2质量手册;4.2.3文件控制;4.2.4记录控制;5.1管理承诺;5.2以顾客为中心;5.3质量方针;5.4策划;目标A;5.5职责、权限与沟通;5.6.1总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标变更的需求。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下有关信息； a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的绩效和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 经策划的可能影响质量管理体系的变 更； g) 改进的建议。 5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 ;6.1资源提供;6.2人力资源;6.3基础设施;6.4工作环境;;7.2.1与产品有关要求的确定;;7.2.3顾客沟通;7.3 设计和开发;?? 划 确定设计开发的阶段。 确定各阶段所需的评审、验 证、确认活动。 确定职责和权限，以及各小 组之间的衔接工作。;7.3.2设计与开发的输入;7.3.3设计与开发的输出; 7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便： a) 评估设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。 7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。 7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。 ;7.3.7设计与开发更改的控制;设计构思;7.4采购控制;7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.2生产和服务提供的确认;7.5.2生产和服务提供的确认;7.5.3标识与可追溯性;;7.5.5产品防护; 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，测量设备应： a) 对照能溯源到的国际或国家标准的测量标 准，按照规定的时间间隔或在使用前,进 行校准或检定，当不存在上述标准时，应 记录校准或检定的依据； b)必要时进行调整或再调整； c)得到识别，以确保其校准状态； d)防止可能使测量结果失效的调整； e)在