保健食品选方配方依据.pptx

保健食品选方、组方 及配方依据浙江中医药大学 吕圭源 申报内容： 1. 产品配方（原料和辅料）及配方依据；七 原料和辅料的来源和使用依据。 2. 研发报告 （包括研发思路、功能筛选过程）六 3. 相关资料： 1) 功效/指标成分八 2) 生产工艺九 3) 标签、说明书十三 4) 有助于评审的其他资料十四 一、 保健食品的概念和分类（一）保健食品的概念： 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 特点：1）具有特定保健功能（调节） 或补营养素（维生素、矿物质） 2）适宜于特定人群食用（不治病） 3）不危害人体（可长期安全食用）（二）保健食品分类：调节功能类： 调节机体功能 （机理调节型、延年益寿型、减肥型、 辅助治疗型、其他营养型等。） 补充营养素类： 补充维生素、矿物质 (不提供能量)二、调节功能类保健食品要求 （一）总体要求 1、 组方合理： 组成、用量 2、 功能确切： 文献依据、实验证明 3、 长用安全： 文献依据、实验证明中药保健品选服原则 因人而宜 年老体弱，选延缓衰老、调节免疫、抗氧化等保健食品； 青少年，选改善记忆、视力及生长发育的保健食品； 重体力及脑力劳动者，选耐疲劳、改善记忆的保健食品。 面容晦暗及肥胖者可选美容和减肥品等等。需医生指导 因时制宜 春（平补之剂）：选含生晒参、山药、莲子、芡实、扁豆等 夏（影消化，不宜滋腻）：以清补,选白参、麦冬、五味子 菊花、乌梅等茶,养阴益气、生津止渴。 秋（季多燥，应“补而不峻”，“不燥不腻”）：润补剂最适宜 选梨、柿、杏、桑椹、百合、银杏、银耳、龙眼等。 冬（寒冷，以温补）：可滋腻品，动物类药食两用之品， 如鹿茸、鹿角胶、红参等，也可参茸类药酒。 （二）配方原则： 选题调研先行、比较优势显著 原料来源合法、组成合理新颖 用量安全有效、依据充足全面 功效成分明确、生产工艺协调 质量控制适合、文献证明齐全三、 原料和辅料概念依据用量材料来源要求（一）原、辅料概念：原 料 是指与保健食品功能相关的初始物料。辅 料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 （二）原、辅料选用依据： 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 （卫法监发[2002]51号) 《中国食物成分表》 《营养强化剂卫生标准》（GB14880） 《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》 等8个相关规定的通告》等 《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）（三）原、辅料品种：1、常用品种：（1）原料：普通食品(中国食物成分表）卫生部51号文件表1表28个相关规定的通告新资源食品（2）辅料：《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760） 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）表1　药食两用品种（87种）（按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）表2　可用品种（114种）（按笔划顺序排列）人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、