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丸剂车间设备 URS
牡丹江耀德堂制药有限公司
2015.5
依 据：药品生产质量管理规范及国家标准
适用范围：该文件为牡丹江耀德堂制药有限公司新购设备项目。丸剂
设备系统需求文件 ，新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先
进水平，符合中国新版 GMP 要求。该 URS 在移交给供应商之后，
意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。本 URS 为
丸剂生产设备系统的基本要求 ，但不
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