ISO9000XXXX八大原则,术语,引言.pptx

ISO9000:2000八大原则,术语及引言;第一章 八項品質管理原則; 組織依存于其客戶﹐因此﹐組織應理解客戶當前的和未來的需求﹐滿足客戶要求并爭取超越客戶期望。; 領導者建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。; 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與﹐才能使他們的才干為組織帶來收益。; 將活動和相關的資源作為過程進行管理﹐可以更高效地得到期望的結果。; 將相互關聯的過程作為系統加以識別﹑理解和管理﹐有助于組織提高實現目標的有效性和效率。;持續改進整體績效應當是組織的一個永恆目標。;第七項原則:以事實來進行決策; 組織與供應商是相互依存的﹐互利的關系可增強雙方創造價值的能力。;第二章 品質管理系統---基本術語; 一、術語標準概述; 一、術語標準概述; 一、術語標準概述;二、基本術語;二、基本術語;過程: 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動. 說明: 過程三要素: 輸入/輸出/活動. 過程與過程之間的關系---網絡結構 特殊過程: 對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程. 評價一個過程需關注的四個問題: 過程是否被識別和適當規定, 職責是否予以分配, 程序是否被實施和保持, 在實現所要求的結果方面, 過程是否有效.;過程方法: 系統地識別和管理組織所應用的過程, 特別是這些過程之間的相互作用, 被稱之為“過程方法”. 要點說明: 系統地識別組織所應用的過程 具體識別每一個過程 識別和過程之間的相互作用. 管理過程及過程的相互作用. ;程序: 為進行某項活動或過程所規定的途徑. 注1: 程序可以形成文件, 也可以不形成文件. 注2: 當程序形成文件時, 通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”. 含有程序的文件可稱為“程序文件”. 程序文件通常包括活動的目的和範圍; 做什麼和誰來做, 何時/何地和如何做, 應使用什麼材料/設備和文件, 如何對活動進行控制和記錄. 組織的程序文件的多少與詳略程度取決於組織的規模/產品的特點/ 過程的復雜程度和員工的能力. 程序文件可采用任何形式的媒體.;品質管理: 在品質方面指揮和控制組???的協調的活動. 說明: 在品質方面的指揮和控制活動, 通常包括制定品質方針和品質目標以及品質策劃(致力於制定品質目標並規定必要的運行過程和相關資源以實現品質目標)?品質控制(致力於滿足品質)?品質保證(致力於提供品質要求會得到滿足的信任)和品質改進(致力於增強滿足品質要求的能力). ;品質管理系統: 在品質方面指揮和控制組織的管理系統. 說明: 系統: 相互關聯和相互作用的一組要素. (在2000版ISO9001標準中要素理解為過程) 管理系統: 建立方針和目標並實現這些目標的系統, 一個組織的管理系統可包括若干個不同的管理系統, 如: 品質管理系統, 環境管理系統, 財務管理系統. 品質管理系統的建立要注意與其他管理系統的整合, 以方便組織的整體管理.;不合格: 未滿足要求 說明: 要求包括明示的/通常隱含的或必須履行的需求和期望. 當產品的特性未滿足產品的要求時, 則構成不合格品; 當過程或系統未滿足過程的要求或系統的要求時, 則構成不合格項.;缺陷:未滿足與預期或規定用途有關的要求. 說明: 產品品質法規定: 本法所稱缺陷, 是指產品存在危及人身/他人財產安全的不合理的危險; 產品有保障人體健康和人身/財產安全的國家標準/行業標準的, 是指不符合該標準. 區分不合格和缺陷的概念非常重要, 標準規定兩者的關系是關聯關系, 因為缺陷有法律內涵, 特別是與產品責任有關, 應慎用. 缺陷有時效性, 缺陷強調與用途有關. ;稽核: 為獲得稽核證據並對其進行客觀的評價, 以確定滿足稽核準則的程度所進行的系統的?獨立的並形成文件的過程. 說明: 包括內部稽核(第一方稽核)和外部稽核(第二方稽核和第三方稽核). 當品質和環境管理系統被一起稽核時, 稱之為“一體化稽核” 當兩個或兩個以上的稽核機構合作, 共同稽核同一個受稽核方時, 稱之為“聯合稽核”;設計和開發:將要求轉換為產品?過程或系統的規定的特性或規範的一組過程. 說明: 設計和開發有時是同義的, 在不同的場合下表達的含義是相同的. 如: 對硬件產品, 通常采用“設計”一詞. 對計算機程序軟件產品, 一般采用“ 開發”一詞. 設計和開發有時用來表示整個設計和開發過程中的不同階段, 習慣上開發階段在設計階段之前. ;第三章 ISO 9001品質管理系統—要求;ISO 9001標準引言;ISO 9001標準引言;;0.3與ISO 9004之關係 ISO 9001與ISO 9004為相同標題的