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（生物科技行业）实验室 生物安全通用准则 《实验室生物安全通用准则》 序言 《实验室生物安全通用准则》（以下简称：“本准则”）是构建中国实验室生物安全体系 的主要技术标准。本准则以保证中国实验室生物安全为目的，以采纳、吸收、参考相关国 际指南 WHO 《实验室生物安全手册》（2003）、美国CDC 《微生物和生物医学实验室生物安全 指南》（1999），以及我国卫生部标准WS233-2002，国际标准—ISO15189 、ISO15190 和 ISO/IEC17025 等为参考平台，并紧密结合中国实验室生物安全的实际情况和国际该领域发 展趋势而制订。 本准则是我国实验室生物安全方面的通用要求，其内容同时涵盖了 ISO/FDIS15190：2003 （E）《医学实验室—安全要求》的全部要求。 当医学实验室按照本准则获得认可时，等效视同符合了 ISO/FDIS15190：2003 （E）《医学实 验室—安全要求》。 本准则的附录 A 、B 为规范性附录，附录 C 、D 为提示性附录。 本准则由提出。 本准则由归口。 本准则起草单位：国家认证认可监督管理委员会、中国实验室国家认可委员会、、、、…… 。 本准则起草人：、、、…… 。 2．引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本准则中引用而构成本准则的条文，所有标准都会被修 订、更新，使用本准则的各方应探讨、追踪使用下列标准（指南）必威体育精装版版本的可能性。 ISO31 （所有部分）标准化和相关活动—通用词汇 ISO 指南 31 量和单位 ISO/IEC 指南 43-1 利用实验室间比对的能力验证—第 I 部分：能力验证计划的建立和运作 ISO/IEC17025：1999 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO15189：2003 （E）医学实验室—质量和能力的专用要求 ISO/FDIS15190：2003 （E）医学实验室—安全要求 WHO 《实验室生物安全手册》（2003） 美国 CDC 《微生物和生物医学实验室生物安全指南》（1999） VIM 国际通用计量学基本术语 WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 GBJ19-87 采暖通风与空气调节设计规范 GB/13554-92 高效空气过滤器 GB/T14295-93 空气过滤器 GB/T14925-2001 实验动物环境与设施 GB/T16803-1997 采暖、通风、空调、净化设备术语 GB50073-2001 洁净厂房设计规范 GB50155-92 采暖通风与空气调节术语标准 JGJ71-90 洁净室施工及验收规范。 前言(Introduction) 本准则是根据我国当前建设生物安全防护实验室发展的迫切需要，结合国内必威体育精装版研究 成果和吸取国外先进经验编制的。 通过使用本准则，实现统一全国生物安全防护实验室的通用生物安全准则要求，适应我国 生物安全事业及科技进步的要求并与国际接轨。实施本准则，工作人员能够充分地避免实 验因子的生物风险，保证环境不受实验因子的污染，保持实验因子本性和纯度，为推动我 国生物医学研究，特别是对传染病的研究向更高水平发展提供可靠的平台。 准则强调，生物安全措施主要包括人、硬件和软件三大要素。 第一， 从事生物危险工作的人员素质要加以保证。生物安全管理层除了具有高度的 责任心和管理才能，必须具备一定的生物安全知识。实验室工作人员除了具 有丰富的本专业知识，必须具备扎实和熟练的生物安全专业操作技术。 第二， 硬件部分主要包括符合准则要求的实验室设施、设备和个人防护装备。 第三， 软件主要包括生物安全管理制度和各项技术操作规程。在硬件设计之时，软 件先行。 本准则包含标准条文和附件两部分内容。 本准则由中国质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会共同策划，由中国实 验室国家认可委员会（CNACL）组织实施，参加起草的单位有：中国军事医学科学院、中国 疾病预防与控制中心、中国兽医总站、北京军区总医院和广东出入境检验检疫局。 本准则主要起草人：...教授。 本准则由中国实验室国家认可委员会（CNACL）提出并解释。 实验室生物安全通用准则 Currencyruleofbiosafetyforlab