ISO9001内部质量稽核员课程.pptx

內部品質稽核員訓練課程;;什麼是ISO? 為什麼要實施ISO 9000品質管理系統? 修訂的背景及過程 標準修訂的整體思維 標準修訂的預期目標 ISO 9001:2000系列標準主要特點 八項品質管理原則 ISO 9000: 2000版的精神 文件架構與注意事項 流程圖與結論;ISO: International Organization for Standardization. 國際標準化組織，成立於1946年。總部設立於瑞士日內瓦，其成立的宗旨為推動國際標準化之工作，協助全世界各國間能便利、公平地交換產品或服務。; ISO 9000:2000系列內容包含 ISO 9000 品質管理系統基本指導原則與名詞解釋 ISO 9001 品質管理系統要求條款 ISO 9004 品質管理系統績效改善指導準則 ISO 19011 管理系統稽核 ISO 9001:2000 已整合 ISO 9001:1994/ ISO 9002: 1994/ ISO 9003:1994;一般企業常見的缺失: 缺乏以客戶為中心的意識。 欠缺品質管理系統。 產品/服務品質水準無法提升。 企業經營績效沒有改善。 專業技術沒有累積或傳承困難。; 未來客戶可能要求? 維持或提升市場佔有率? 來自於客戶的壓力? 提升作業效率? 全面品管的證明? 增進作業的一致性? 改進服務品質? 促銷工具? 提升產品品質 降低成本?;對公司: 改善產品與服務品質。 滿足客戶現在與未來的需求與期望。 對客戶的反應能加以及時處理。 累積經驗與技術，強化競爭力。 透過持續改善，強化經營管理體質。 朝向全面品質經營之路。;對個人： 權責清楚。 受到尊重，主動參與。 與有榮焉，提高績效。 參與公司共同成長。; 1996年提出ISO 9001:2000年版的標準結構和內容的設計規範與修訂草案。 1997年正式提出了品質管理八項原則，作為2000年版的標準設計思考方向。 1997年底ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 1998年9月CD1/CD2 1999年11月DIS 2000年9月FDIS 2000年12月Issued ISO 9001:2000正式發行日起，三年後ISO 9001: 1994將失效。;採用流程的模式架構，取代舊有20條品質系統要項的架構。流程架構更能展現修訂的概念。 將ISO 9001:1994/ ISO 9002:1994/ ISO 9003:1994整合成ISO 9001:2000，提高此國際標準使用的靈活性。 減少過多的文件化要求，但又強調文件的作用，使文件能反應流程預期的結果，以滿足組織為確保流程的有效運作和管制的需求。;持續改??品質管理系統，以滿足客戶期望的績效提升。 提高本管理系統與其他環境管理系統的相容性，以適應未來的變化與發展。 將ISO 9001標準和ISO 9004標準設計成一對結構相同且協調一致的品質管理系統標準，以便組織可一起採用，也可單獨使用。;具廣泛的通用性，能更靈活的適用於各種規模和行業組織。 標準內容要通俗易懂、易於翻譯、運用非技術語言來說明專業技術概念、避免過多的專業術語，讓本標準能適用於不同文化和語言的環境，易於實施。 實現以客戶為中心的思想，強調對品質系統有效性的客觀評價，並透過持續改善的行動來滿足客戶不斷求新求變的需求，達到客戶滿意的目標。 標準的數量少而精，以利推廣使用，提高標準的使用價值和實際效果。;適用於所有產品類別，不同規模和各種類型的組織，也能滿足醫療器材、通信、汽車等特殊行業對標準的需求。 對標準要求的允許排除做了更嚴格的規定。 對客戶滿意或不滿意資訊的監控當作評價品質管理系統績效的一種手段。 採用流程的模式結構，邏輯性更強，相關性更好。;更強調最高階管理者的作用，包括持續改善品質管理系統的承諾、確保客戶需求及期望得到滿足、制定品質政策與品質目標並落實執行、確保所需的資源提供、指定管理代表和主持管理審查等。 持續改善是提升品質管理系統有效性和效率的重要手段。 組織有很大自行決定文件化程度的自由。 概念明確語言通俗易於瞭解。 品質管理八大原則在標準中得到充分的展現。;減少程序文件化的要求。ISO 9001:2000僅規定6項文件需書面化： 1.品質手冊 2.文件管制程序 3.不合格品管制程序 4.矯正與預防措施程序 5.品質記錄管制程序 6.內部品質稽核管制程序;以客戶為中心。 強調ISO 9001標準與ISO 9004指導綱要的協調一致性，有利組織加以運用。 提高與環境管理系統的相容性。; 以客戶為中心。 領導。 全員參與。 流程管理模式。 管理的系統方法。 持續改善。 基於事實的決策方法。 互利的供應商關係。; 以客戶為中心 顧客的要求要明確界定