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审核关注:
质量目标和质量体系持续改善
新产品认证和新项目认证
收集证据:
针对目标指标的质量策划
管理评审结果的质量策划
新部件/新项目认证策划
Level3的要求:
策划书采用了复杂的评估验证工具:可行性研究、职能和资源配置、行动计划、预算、评估结果记录等信息。;
审核关注:
统计数据、指标和评审改进
质量成本责任分配
收集证据:
质量成本统计数据、目标和持续改进评审的结果证据
Level3的要求:
制定了公司层面的年度消减目标,包括内部和外部成本的消减目标。
消减目标分解到不同部门
进行了持续的统计测量和跟踪
有对应的持续改进的分析改善方案以及实施了效果验证。
;
审核关注:
目标和指标
管理评审计划和评审记录
目标和指标体现了顾客的要求
收集证据
管理评审报告
Level3 的要求:
目标需要包含短期和长期目标
对目标必须进行策划和评审及持续改进
;审核关注点:
组织结构图
质量岗位人员及质量经理职责和描述
工人的质量职能
收集证据
组织机构图和工作职责岗位描述
Level3的要求:
专职的质量人员,配置了充分的资源实施检验(检举设备)
工人有被授权实施检验,拒收上道工序的缺陷产品
工人被规定对工序的产品质量负责
质量员工数量符合质量控制要求的评审资料。;
审核关注:
工作职责描述
员工技能矩阵
培训计划
特殊工序的岗位资质
Level3的要求:
书面的培训计划和培训项目;
具备提升技能与管理能力的特殊培训;
实际能力的评价方法与评价结果记录。;
审核关注:
设备和工装台帐
保养计划
设备故障率统计和纠正措施
关键备件清单台帐
Level3的要求:
设备故障率/停机率的数据统计控制以及改进行动
关键的备件清单及状态
工装夹具台帐和维护保养及良好状态
关键设备工装具有预防性维护项目
;
审核关注:
工作现场整理整顿
物料整齐有序易于识别
定期的管理???监控方法
Level3的要求:
实施明确要求的5S管理规范
定期的监控管理和持续改进
有量化的指标和数据统计监控
工作现场表现出5S管理状态;
审核关注:
合同定单的评审流程
客户要求清单
客户满意度程序
与客户的沟通
Level3的要求:
不满足合同要求的情况采取了RRCA
客户满意度或合同评审执行有量化的指标进行监控与持续改进
定义了与客户沟通的正式方法
每年度至少对合同评审进行一次审核
;
审核关注:
书面的设计程序
客户要求
变更控制
设计/变更评审
收集的证据:
设计程序/设计项目文件/认证项目文件/历史的缺陷数据(MFA)/评审会议
记录/客户签署记录;变更控制程序、变更评审、变更验证文件
Level3的要求:
有能力实施失效模式分析(FMEA)
有能力实施价值工程活动(VSM)
;审核关注:
进料检验和供应商审核
供应商选择、评估和认证
收集证据:
部件认证和图纸
进料检验指导书
供应商选择评估认证程序
Level3的要求:
具备正式的供应链管理系统
有效的供应商能力评估系统
使用统计控制跟踪绩效趋势并实施持续改进
;审核关注:
1级供应商和重要的2级供应商清单
简单与复杂的零部件
交货期和质量控制
涉及到重要次级供应商的管理
收集证据
交付和质量绩效统计
供应商质量管理管理手册
RRCA和改善行动
与供应商的会议记录
Level3的要求:
供应商有能力对第二级供应商的绩效和能力进行管理。
供应商交货期和供应商交付质量进行统计趋势以及持续改进
有效的供应商绩效考核管理
;
审核关注:
作业指导书和目视划管理
流程图、控制计划和FMEA
目视管理
Level3的要求:
使用控制计划和FMEA进行管理运营
定期对CP和FMEA进行审核和持续改进
广泛应用目视管理;
审核关注:
序列号 – 生产日期
产品状态
向前和向后追溯
追溯性程序
收集证据:
产品追溯性标记, 流转卡,不合格追溯举例,追溯性程序
Level3的要求:
有文件化的追溯性程序并得到审核证明有效
产品及主要部件全部可以追溯
;
审核关注:
物料流转、储存、标示标准
特殊物料的管理
先进先出和保存期限
呆滞、损伤、失效物料的统计跟踪
RRCA和持续改进
Level3的要求:
各种物料包括特殊物料的管理程序及先进先出的管理
有效的标示和状态管理程序
呆滞、损伤、失效物料的统计及RRCA和持续改进
货架的
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