- 1、本文档共11页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
第十九章 生物 技术药物制剂 第十九章 生物技术药物制剂 第一节 概述 一、生物技术的基本概念 生物技术(生物工程):应用生物体(微生物、动物及植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶)在最适条件下生产有价值的产物或进行有益过程的技术。 现代生物技术:基因工程(遗传工程)、细胞工程、酶工程。此外还有发酵工程(微生物工程)与生化工程。 第十九章 生物技术药物制剂 第一节 概述 一、生物技术的基本概念 生物技术药物制剂:采用现代生物技术,借助某些微生物、动物及植物来生产的药品。采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物也称生物技术药物。 第十九章 生物技术药物制剂 第一节 概述二、生物技术药物的研究发展 1982年 美国生产第一个基因工程药——人胰岛素,现上市品种70多种。我国首创少,仿制多。 生物技术药物多为多肽和蛋白质,不稳定,给制剂带来新的挑战。多以注射给药不方便,改变给药途径,研究新给药系统是非常重要和艰巨的任务 第十九章 生物技术药物制剂 第一节 概述三、生物技术药物的结构特点与理化性质(一)蛋白质分子的结构特点1.组成和一般结构:20多种氨基酸,肽键相连大分子(5×103-5×106 )10个以上氨基酸称多肽2.高级结构 初级结构(一级):AA顺序、肽链数目、二硫键位置 二级:肽链骨架折叠方式:α螺旋、β折叠。 三级:肽链空间构型 四级:各亚基聚合成的大分子蛋白质。 高级结构 第十九章 生物技术药物制剂 第一节 概述 三、生物技术药物的结构特点与理化性质 (二)蛋白质的理化性质1.在水中形成亲水胶体(1-100nm)2.旋光性:常为右旋3.紫外吸收:230nm处有强吸收4.带电性:两性离子取决于介质的pH5.不稳定性:水解、氧化、外消旋化、二硫键断裂及其交换第十九章 生物技术药物制剂 第一节 概述三、生物技术药物的结构特点与理化性质(三)蛋白质类药物的评价方法1液相色谱法:RP-HPLC IEC(离子交换色谱) 2光谱法 UV、IR、旋光、荧光3电泳4生物活性测定与免疫测定 第十九章 生物技术药物制剂 第二节 蛋白质类药物制剂的处方与工艺一、蛋白质类药物的一般处方组成 蛋白质类注射剂:溶液型:与注射剂基本相同,需低温保存冷冻干燥型:稳定,工艺复杂,防止失去活性二、液体剂型中蛋白质类药物的稳定化 ① 改造分子结构:改变一级序列、改变取代反应官能团和化学修饰,该法不属药剂学范畴。 ②加入适宜辅料:最适pH值的缓冲系统、表面活性剂、糖与多元醇、盐类、聚乙二醇类、大分子物质、氨基酸、金属离子等。抗氧化、改变制备和贮存温度、避免剧烈搅拌、制成环糊精包合物等 第十九章 生物技术药物制剂 第二节 蛋白质类药物制剂的处方与制备工艺三、固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺1.冷冻干燥蛋白质药物制剂 两个问题:(1)选择适宜辅料(2)优化工艺:防止失活 2.喷雾干燥蛋白质药物制剂:控释制剂、吸入剂、微球制剂等。四、高分子聚合物中蛋白质药物的稳定化 第十九章 生物技术药物制剂第三节 蛋白质类药物新的给药系统 一、新型注射(植入)给药系统1. 控释微球:生物可降解材料,控释达30天.脉冲式给药系统:1~14天、1~2月、9~12 月3次释药二、非注射途径新给药系统.鼻腔给药:血管丰富,粘膜穿透性较高,酶少2. 口服给药:胃酸、酶水解和透过性问题。微乳、纳米囊、肠溶、微球、脂质体.直肠、口腔粘膜、 经皮、肺部给药系统第十九章 生物技术药物制剂第四节 蛋白质类药物制剂的评价方法1.药物含量2.药物活性测定3.体外释药速率4.制剂稳定性5.体内药动学研究 6.刺激性及生物相容性研究
您可能关注的文档
- 13级流程二任务八估算出口商品价格.pptx
- 13第十三章整合营销传播的设计和管理37个.pptx
- 13联想管理联想企业IT品牌白皮书.pptx
- 14000基础理念与常见缺失anr.pptx
- 146重组及收购计画案.pptx
- 14000环境管理体系及法规.pptx
- 14Mckinsey新员工培训手册英文.pptx
- 14、产品市场和货币市场的一般均衡.pptx
- 14_XXXX年招聘宝典招聘管理与面试技巧大全.pptx
- 14《学习运用焊接理论,正确设置再流焊温度曲线,提高.pptx
- 第十一章 电流和电路专题特训二 实物图与电路图的互画 教学设计 2024-2025学年鲁科版物理九年级上册.docx
- 人教版七年级上册信息技术6.3加工音频素材 教学设计.docx
- 5.1自然地理环境的整体性 说课教案 (1).docx
- 4.1 夯实法治基础 教学设计-2023-2024学年统编版九年级道德与法治上册.docx
- 3.1 光的色彩 颜色 电子教案 2023-2024学年苏科版为了八年级上学期.docx
- 小学体育与健康 四年级下册健康教育 教案.docx
- 2024-2025学年初中数学九年级下册北京课改版(2024)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年初中科学七年级下册浙教版(2024)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年小学信息技术(信息科技)六年级下册浙摄影版(2013)教学设计合集.docx
- 2024-2025学年小学美术二年级下册人美版(常锐伦、欧京海)教学设计合集.docx
文档评论(0)