血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)产品技术要求参考模板.docx

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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 1.1包装规格 10人份/盒 1.2主要组成成分 试剂盒由检测试剂条、质控品(冻干品)、校准品1(冻干品)、校准品2(冻干品) 、盒签二维码组成。 表1 试剂盒主要组分 ? 试剂盒主要组分 装量 主要成分 检测试剂条 10条 见表2?单人份检测试剂条组分 质控品 200μL×1 重组人SAA抗原。质控范围:[53.99,99.48]ng/mL,批特异,具体浓度见值单 校准品1 200μL×1 重组人SAA抗原。目标浓度:15ng/mL,批特异,具体浓度见

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