一次性使用无菌灌肠包产品技术要求.docx

一次性使用无菌灌肠包 适用范围：本品适用于临床灌肠。 1.1产品型号/规格 产品型号：GCB。 产品规格：01、02. 1.2产品型号/规格划分说明 型号为灌肠包。 规格01：标准配置、规格02：根据客户要求，在不改变预期用途及内装物品不超出结构及组成的范围和数量的前提下，做出配置变更。 2.1?灌肠包 a）灌肠包产品应符合本《技术要求》，并按规定程序所批准的图样及文件制造。 b）灌肠包内的物品应排列有序，折叠整齐。 c）灌肠包内的包布、纱布、棉球等表面应清洁，无异物和污染现象。 d）灌肠包内的各器械均应光滑，平整不得有锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。 e）灌肠包封口严密，封口处应有生产批号。 f）灌