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01药品开发概述.pptx

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    第一章 药品研究开发概述;一、药品研究开发的特点（1）;一、药品研究开发的特点（2）; 我国的困境;二、新药研究开发的流程;1. 发现苗头化合物;2. 非临床研究或临床前研究;动物实验的内容：;3. 申请临床研究;4. I期临床试验;5. II期临床试验;以下情形需要中止研究;6. III期临床试验; III期临床试验的目标;7. 获得上市许可;“新药申请”的含义;8. IV期临床试验 ;Seeding study / marketing trial;9. 不良反应监测和上市许可取消; 谁提出从市场撤销？;撤市的原因

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