ISO90012015换版与标准讲解.pptx

; ISO9001:2015标准的CD稿取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。 新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’；首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。;ISO 9001:2015 编写时间表;管理体系标准新结构和格式;ISO9000七项原则——核心理念;PCDA模式图;新增术语和定义（一）;文件化信息： 组织需控制和保持的信息及其包含它的介质 注1：文件化信息可以是任何形式和介质，并来自如何源头 注2：文件化信息可以指 ?管理体系含有关过程 ?为组织运作产生的信息（文件） ?取得结果的证据（记录） 外包： 当外部组织履行组织的部分职能或过程所进行的安排 注1：外部组织是在管理体系范围外面，尽管外包的职能或过程是在范围内。 监视： 确定体系，过程或活动的状态 注1：为了确定状态，或需要进行检查，监督或批判地观察 测量: 确定数值的过程;质量管理体系－要求;ISO9001:2015 CD;3 术语和定义;4 组织的环境;解读：新版标准强调了环境对组织质量管理体系的影响，在08版中，0.1总则中也是这么要求的，但没有这么具体。在组织的质量管理体系策划或内外部审核时，应该考虑环境的影响。方针、目标、程序和作业要求，对应于环境是否是适宜的。;ISO9001:2015 CD;解读：五大相关方的概念，在ISO9000和ISO9004标准中已经有所表述。在2009版ISO9004第4.4条款中，明确要求组织要考虑相关方的需求和期望，并且列举了一些实例。相对于08版，新版9001将质量管理体系的基础由满足顾客要求扩展到了满足相关方要求。一方面，这样可以使所建质量管理体系在组织内部更有生命力，另一方面，可以使标准被利用的价值更高。也就是可以吸引相关方采用ISO9001对组织进行评价。但这也不见得全??好事，这使得质量管理体系的审核变得更为复杂。;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;6 策划;6 策划;6 策划;ISO9001:2015 CD;7 支持;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;8 运行;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;10 持续改进;ISO9001:2015 CD;ISO9001:2015 CD;70