QA基础知识生产现场管理与过程控制.pptx

下载文档

6
0
约小于1千字
约 46页
2021-09-09 发布于河北
举报
版权申诉
保障服务

QA基础知识生产现场管理与过程控制.pptx

1、本文档共46页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

QA基础知识-四;品质的保证;;GMP的硬件、软件与人的关系;现场检查的方式;课堂讨论：;实施GMP的重点：现场管理;实施GMP的思路：现场管理;???实施GMP的思路：现场管理;药品制造过程控制;讨论：QA人员在过程控制中的作用;过程控制的目的：;过程控制的基础：工艺规程;过程控制的职责;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;特殊过程的过程控制;过程控制相关文件;过程控制异常情况的处理;无菌制剂过程控制重点示例;一、环境监控;微生物监测;浮游菌监测;表面微生物监测;温湿度监测;压差;风速测定;高效过滤器检漏;环境趋势分析;二、工艺控制;配灌工序;配灌工序;配灌工序;配灌工序;洗瓶工序：;灯检工序;包材准备工序;包装打码;三、人员控制;四、清场确认;五、现场物料控制;六、状态标识;七、卫生管理;八、偏差管理;九、变更管理