06中药新药开32制备工艺.pptx

中药新药制备工艺研究 制剂研究 ;制剂研究;剂型知识 选择依据 注意问题 案例分析;剂型的分类:我国采用综合分类法;剂型范围:根据研究和发展的实际情况调整;传统中药剂型(18);糊丸：系指药物细粉用米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂。 蜡丸：系指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。 锭剂：系指药物和细粉加适宜黏合剂制成不同形状的固体剂型。 茶剂：茶剂系指含茶叶（或不含茶叶）的药物经粉碎，加工制成的粗末制品或加入适宜的黏合剂制成的方块状制。袋泡茶为新型的茶剂。 曲剂：系将药料与面粉混合后，在一定的温度与湿度下经发酵制成的内服固体制剂。如六神曲、红曲。 糕剂：系指药物细粉与米面、蔗糖蒸制而成的块状内服制品。 胶剂：系指以动物皮、骨、角、甲为原料，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥制成的固体内服剂型。如阿胶。;外用膏剂：系指药材、植物油与红（黄）丹炼制而成，或以油、蜡为基质，加入药物，经加热后，提取药物有效成分；或不经加热，将药物研成细粉或极细粉混匀而成的外用剂型。 黑膏药：系指以植物油与黄丹经高温炼制而成的铅硬膏为基质，并含有药物或中药材提取物的外用剂型。 白膏药：系指以植物油与宫粉为基质，油炸药料，去渣后与宫粉反应而成的另一种铅硬膏。 药膏：又称油膏。主要以植物油、蜂蜡或其他适宜的物质为基质，加入药物，经加热后，提取药物有效成分。或不经加热，将药物研成细粉或极细粉混匀。 丹药：系指用汞及某些矿物类药物，在高温条件下经烧炼制成不同结晶形状的无机化合物。;灸剂：系将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位等患部的外用剂型。 熨剂：系用铁砂，并配合一些治风寒湿痹的药物，经混合后装于布袋（或纱布等）中，用时常以醋淬之，待发热后熨患处。 钉剂：系将药物细粉加糯米粉混匀后加水蒸制成软材，搓成纺锤形的外用固体制剂，常用于治疗瘘管、溃疡性疮疡等。 线剂：是将丝线或棉线置药液中先浸后煮，经干燥制成的外用制剂，利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎结作用，切断痔核瘘管。 条剂：又??纸捻，系指将药物研细过筛，混匀后，用桑皮纸粘药膏搓捻成细条（软膏），或用桑皮纸搓成条粘一层面糊（硬条），再粘附药粉而成。 棒剂：是将药物（海螵蛸）制成棒状物直接施用于皮肤或粘膜，以起腐蚀、收敛等作用的外用剂型。;现代中药剂型 (23种);糖浆剂：系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液 口服液：系指将中药经提取精制后，加入适宜的附加剂、防腐剂，不经灭菌；或加入适宜的附加剂后，经灭菌制成的供口服单剂量装瓶的液体剂型。 颗粒剂：系指以药材提取物与适宜辅料（或药物细粉）制成的可溶性或混悬性制剂，分颗粒状或块状两种，供内服用。 硬胶囊剂：系将固体药物（亦可加辅料）填充于空硬胶囊壳中制成。 软胶囊剂：系将油类或对囊材无溶解作用的液体药物封闭于软质囊材中而成的一种圆形或椭圆形剂型。 微囊剂：系指利用天然或合成的高分子材料（统称囊材），将药粉微粒或药液微滴（统称囊心物）包囊成直径为1～5000μm的微小囊状物的剂型。;片剂：系指药物经加工压制成片状的一种剂型。 内服片：指经胃肠道崩解吸收而发挥疗效的片剂。 压制片：素片，指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成（不经包衣）的片剂。 包衣片：指压制片包有衣膜的片剂。（糖衣片、薄膜衣片等） 长效片：含有延缓崩解物料的片剂。 嚼用片：指在口内嚼碎后咽下的压制片。;口含片：指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较持久的药效，用于局部的消炎、消毒等。 舌下片：指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。 外用片：指阴道片和专供配制外用溶液的压制片。 微囊片：指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂。 泡腾片：指含泡腾崩解物料的片剂。可供口服和外用。 多层片：指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物经压制而成双层或多层的片剂。;浓缩丸：系指药物或部分药材提取物与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。 滴丸：指应用固体分散技术制成的新型丸剂，用熔点较低的脂肪性或水溶性基质将主药溶解、混悬或乳化后，滴入一种与之不相混溶、比重适宜的冷却液中，由于表面张力的作用，使熔融液滴聚凝成球形丸粒而成 注射剂：系指从药材中提取的有效成分或有效部位制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液，以及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 小针：单包装在20ml以下的注射液。 大输液：通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液。一般单包装在100ml以上 粉针剂：系指按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状块状物;栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道用药的一种固体剂型。 气雾剂：系指药物和抛射剂同装于耐压容器中，使用时借抛射剂（液化气体）的压力，将内容物抛出的一种剂型。