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A P Q P 产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC (Ppk≧1.67) (Cpk≧1.33) 样件CP 试生产CP 生产CP 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施? 样件制作 试生产 批量生产 APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系: 产品质量先期策划 概 念提出/批准 试生产 项目批准 样 件 投 产 策 划策 划产品设计与开发 过程设计与开发 产品与过程确认生 产 反馈、评定和纠正措施产品质量先期策划 6 APQP与ISO/TS16949、QS9000、EAQF94标准中明确应采用APQP的章节:ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:19997.1产品实现的策划4.2.3.1产品质量先期策划7.3.1.1多方论证方法4.2.3.3可行性评审4.2.3.7控制计划4.9.1过程监视和作业指导书4.9.2 维持过程控制4.9.3修改的过程控制要求4.20.3统计工具的选择产品质量先期策划 APQP与防错整个APQP的过程是采取防错措施,降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险,这是APQP的核心。在APQP中,对于特殊特性的关键环节是: 产品设计文件; FMEA; 过程设计文件; 控制计划; 作业指导书; PPAP; 贯穿始终的防错; 潜在失效模式和影响分析Potential Failure Mode and Effects Analysis-Third EditionISO/TS16949 --技术工具培训 D. 过程FMEA内容· 基础过程开发改进模式· 过程失效模式和影响分析· P- FMEA输出· P- FMEA的建立· 表头信息(1-8)· 标识(9-18)· 潜在失效模式(11)· 潜在影响、严重度和分级 (12-14)· 潜在影响、严重度和分级(12-14)· 失效原因和发生频度(15-16)· 现行过程控制和不易探测度· 风险顺序数(RPN)(19)· 采取的措施(20-26)· 风险评价· 可靠性FMEA· P-FMEA 过程开发和改进的基本模式生产工艺流程图开展P-FMEA编制控制计划持续改进过程验证编制作业指导书P-FMEA过程失效模式和影响分析注: P-FMEA是以下方面的输入: 控制计划的编制。初始过程能力研究计划的编制。产品和过程特殊特性的最终确定。过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制。P-FMEA的输入:编制P-FMEA,多功能小组可应用的数据和参考文件:· 过程FMEA/3rd参考手册· 特性矩阵· 以往SPC记录· 保修信息· 顾客抱怨和产品退回/召回数据资料· 纠正或预防措施· 过程流程图、现场布置图、操作描述· 系统和/或设计FMEA· 类似产品和过程的PFMEA零件/产品/目的PCID潜在失效模式影响原因现行控制预防现行控制现行控制现行控制现行控制风险风险风险风险建议措施建议措施建议措施建议措施现行控制现行控制探测原因潜在失效模式影响原因原因P-FMEAP-FMEA输出· 过程/零件潜在失效模式的清单。· 潜在关键特性和重要特性清单。· 消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。· 提供全面的过程控制策略。P-FMEA的建立创造性P-FMEA 是一个创造性的工作, 需要采用跨功能的小组。在开展以下工作时, 需要调查、分析和发挥创造力:确定潜在失效模式、其影响和原因提出建议措施以降低失效模式的风险量化严重度、频度和不可探测度过程FMEA的建立 工具在开展过程 FMEA 时, 应采用各种问题解决方和调查工具, 包括:脑力风暴 (Brain Storming)因果图(Fish bone)试验设计(DOE)柏拉图 (Pareto)回归分析(散布图Scatter Chart)其它方法P-FMEA的建立小组中有位 FMEA经验的协调人是很有帮助的,除非责任工程师有FMEA和小组协调经验;要考虑从单个零件到总成的所有制造工序,及每一步作业;P-FMEA应从整个过程流程图开始,该流程图应确定与每个工序有关的产品/过程特性;分析失效模式、原因/机理仅针对目前的过程(工序);若可能还应根据相应的 D-FMEA确定某些产品影响后果;下列是建立 P-FMEA 的例子:过程流程图:产品
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