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定制式固定义齿产品技术要求新诺达.pdf

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定制式固定义齿 2. 性能指标 2.1 设计单 定制式固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及规定程序批准的 图样制造。 2.2 原材料 制作全瓷义齿的原材料应具有医疗器械产品注册证。 2.3 颜色和色泽调和性 定制式固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符,无明 显的色泽差异。 2.4 表面粗糙度 定制式固定义齿表面应光滑,有光泽,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、 裂痕、缺损等缺陷,表面无裂纹、无气泡、无夹杂。 2.5 全瓷冠、全瓷桥结构

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