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定制式活动义齿产品技术要求普罗丹特.pdf

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2. 性能指标 2.1 设计单 活动义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及设计单制造。 2.2 材料 活动义齿的制作,应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、 合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械 管理的产品。 2.3 基本要求 2.3.1 活动义齿设计应按Kennedy分类法制作金属支架。 2.3.2活动义齿除组织面外,合成树脂牙、基托、支架及连接体均应光滑。 2.3.3义齿的组织面不得存在残余石膏。 2.3.4义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。 2.3.5活动义齿中的人工牙的颜色应符合设计单的要求。

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