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实验动物管理政策法规教师:刘忠华 国外实验动物管理法规概况西方发达资本主义国家基本上在上个世纪50~70年代先后立法管理,近几十年又在不断加以完善和改进。 国际上不同国家对实验动物管理和立法有不同的特点,但保障动物福利和保证实验动物质量两个方面是各国的共识。 美国的实验动物管理立法 1、《动物福利法》2、《食品安全法》3、《实验动物饲养与管理指南》4、《人道主义饲养和使用实验动物的公共卫生服务方针》5、《美国政府关于在测试、科研和培训中脊椎动物的使用和管理原则》 美国的实验动物管理立法6、 《犬、猫饲养,护理,治疗,转运细则》7、 《豚鼠和仓鼠的人道处理、护理、治疗和运输规范》8、 《非人灵长类动物的人道主义护理、治疗和运输标准》9、 《对狗、猫、兔、大鼠、豚鼠、人以外的灵长类和海洋中的哺乳动物以外的恒温动物的人性化饲养、管理、处理和运输的实施细则》英国实验动物管理法规1、《防止虐待动物法》2、《科研用动物居住和管理操作规程》3、《繁育和供应单位动物居住和管理的操作过程》4、《实验动物法》-动物科学方案法令5、《运输过程动物福利条例》6、《动物设施中的健康与安全规定》等 加拿大实验动物管理法规1《实验动物管理与使用指南》2《动物管理与应用的基本原则》3《关于科学交流会中动物实验条例》4《研究、教学和检验中选择恰当的动物实验终点》5《青年科学会关于在科研课题中使用活脊椎动物的条例》 日本有关实验动物管理的法规 1 《动物爱护及管理法》2《实验动物饲养及保育基准》3《关于大学等使用实验动物的注意事项》4《动物处分方法规则》5《实验动物安乐死规则》6《家畜传染病预防法》7《动物进出口检疫法》其它国家的实验动物法规1、1986年,欧洲议会制定了《欧洲议会实验动物法》2、2003年,欧委会通过了《动物运输法规草案》3、1972年,德国制定了《动物保护法》、比利时、芬兰、法国、意大利等也颁布了相关的法规。其它国家的实验动物法规1、澳大利亚《实验动物管理和使用法规》2、新西兰《动物福利法1999》3、韩国《动物保护法》4、泰国《动物实验的伦理准则与指南》5、菲律宾《实验动物管理与使用》、 《动物福利法》我国主要实验动物管理法规1、《实验动物管理条例》2、《实验动物质量管理办法》3 、《实验动物许可证管理办法(试行)》4、《实验动物种子中心管理办法》5、《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》我国主要实验动物标准1《实验动物微生物等级及监测》2 《实验动物寄生虫等级及监测》3 《实验动物环境及设施》4 《哺乳类实验动物的遗传质量控制》5 《实验动物配合饲料通用质量标准》6 《实验动物配合饲料卫生标准》 我国实验动物管理法规的特点1、从1988开始我国先后发布了国家和地方法规100余项2、管理法规的核心是保证实验动物的质量以及实验动物生产设施、动物实验设施的质量,最终保障动物实验结果的准确可靠3、管理法规要求对实验动物及其环境设施实行质量合格证制度;对实验动物生产和使用单位实行许可证制度;对从事实验动物和动物实验人员实行专业培训制度。 《实验动物管理条例》特点1、1988年,原中华人民共和国国家科学技术委员会发布第2号令——《实验动物管理条例》。 2、该条例是我国第一部有关实验动物管理的行政法规,它的颁布,标志着我国实验动物管理工作走上了法规化管理的轨道。 《实验动物管理条例》特点3《实验动物管理条例》对实验动物工作的主管部门、实验动物的饲育管理、检疫和传染病控制、应用、进口和出口、从业人员、奖励与处罚等方面,都进行了规定。 《实验动物管理条例》第一章规定11、本条例所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。(第一章第二条)2、本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。(第一章第三条) 《实验动物管理条例》第一章规定21、第五条:国家科委主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科委主管本地区的实验动物工作。国务院各有关部门负责本部门的实验动物工作。2、第六条:国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。 3、第七条:实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。 《实验动物管理条例》第二章规定1 第二章第八条:从事实验动物饲育工作的单位,必须根据遗传学;微生物学、营养学和饲育环境方面的标准,定期对实验动物进行质量监测。各项作用过程和监测数据应有完整、准确的记录,并建立统计报告制度。《实验动物管理条例》第二章规定2第九条:实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域,并进行严格隔离。实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规范。第十一条: 实验动物必须按照不同来源,不同品种、品系
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