实验室资质认定内审员培训教材.pptx

实验室认可以及资质内审员培训;获得可以展示的证书 表示达到了客户的一定满意度 投标时能提供要求的证书 管理业务的效率更高更有效 控制业务的全过程 确保持续改进 在竞争中处于领先 提高知名度 确保管理体系的进步以满足业务的需要 满足国际一致认同的标准;全名; ;认可文件主要依据;认可文件主要依据;人员档案;;记 录;文件控制与记录控制的不同;文 件 控 制; 第一方（供方）实验室:组织内的实验室,检测或校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测或校准自己生产的产品,数据为我所用。目的是提高和控制产品质量 。一般使用企业标准。 第二方（需方）实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质量。一般使用约定标准。 第三方（社会）实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。 ;沟通;合同的种类：;检测和校准的分包的限制;分包优先选择：; 改进;改进;;持续改进;纠正措施的目的在于防止问题的再发生 纠正措施应与不合格影响程度相适应 纠正措施程序： ;纠正;租借设备;校准与检定;校 准;检定;要求建立的程序文件有：;要求建立的程序文件有：;要求建立的程序文件有：;要求建立的程序文件有：;①???? 慎用原则 主要是指ISO/IEC17025-2005(CNAL/AC01-2005)要求中的4.1,4.2,5.1条要求，这三个条款的要求都是针对最高管理者或技术管理者及质量主管的，如质量方针和目标的确定和制订、组织结构的设定及相应的职责权限、文件化管理体系的构架等都是根据实验室的类型、工作量、工作范围，实验室的规模大小、人数多少，人员素质的不同而千变万化，没有一个固定模式，因此，评审员要谨慎从事，不要贸然下结论，往往需要对整个体系综合判断后方能得出结果，所以对这三个条款判为不符合项要慎之又慎。 ;②?? 就近原则 主要指应从评审发现的不符合事实最近的要素去寻找最合适的条款，“环境”的问题，不要只从 “5.3设施和环境条件”去找，如：自动采集数据的自动化设备的环境条件未满足要求，就不能判在5.3.1，而应判在5.4.7.c)更为合适。又如：样品储存环境条件未满足规定要求，也不能判在5.3.1，而应判在5.8.4更为合适等等。只有检测或校准环境条件未满足规定要求，才应判在5.3.1。;③???? 就小不就大原则 主要指应从评审发现的不符合事实最近的要素去寻找还不够，应进一步去寻找最合适的小条款。 如设备发现的不符合事实，首先找到“5.5设备”，然后再去寻找最贴切的小条款， 如送外校准的设备无校准证书，应判在5.5.5.f)，不应判在5.5， 又如：设备核查提供不出记录，应判在5.5.5c)，也不应判在5.5等等。 ;④??? 便于纠正原则 主要指评审发现的不符合事实的描述应准确，清楚便于受审实验室采取纠正措施。如：“原始记录不原始”、“组织结构不够完善”、“设备管理欠合理”、“报告填写不规范”等等，这些不符合事实，受审实验室纠正措施无从下手。应将原始记录不原始的事实描述清楚，倒底是因为不是直接记在原始记录上，而是经过誊写的呢？还是数据计算过程没有只有计算结果？还是其他问题，应该描述清楚，以便针对问题采取纠正措施。 ;⑤? 抓根本原则 主要指应从评审发现的不符合事实着手，而不要去追究不符合的原因，追究原因的事让受审实验室去完成，这样便于实验室采取纠正措施。如：JJG965-2001通信用光功率计检定原始记录填写不规范，主要是操作人员培训不到位。这里实际上只要将事实写清楚就可以了，不用去分析原因。JJG965-2001通信用光功率计检定规程规定，一个点应测三次后取平均值，而原始记录上只有最后结果，没有三次测得值和运算过程。 ;⑥? 增值原则 主要是指通过评审过程发现不符合项帮助受审实验室，提高管理水平，技术能力，增强质量管理体系的有效性。 如：2005年度实验室内部审核漏4.1,4.2,4.14要素，让受审实验室了解内部审核应做到两个覆盖，即覆盖所有的要素，所有的部门和活动。 实验室只有700W—1800W的电锤试验器，而没有1800W-2500W的电锤试验器。因此，不能开展1800W以上的电锤试验。这就告诉实验室一是检测受限制，只能做1800W以下试验；一是采购1800W以上试验器，包含电锤全部耐久性试验。 ;不符合项报告举例;不符合项报告举例;不合格项现象的描述;不符合现象的结论 ;不符合项报告实例 1;不符合项报告实例 2;不符合项报告实例 3;不符合项报告实例 4;? 监