冷却塔用户需求.docx

第 第5页共13页 冷却塔用户需求： 需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法律法规、技术 要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，对需方所提供的技术信息必威体育官网网址。 目录： TOC \o 1-5 \h \z 1目的 3 2范围 3 3职责 3 3.1需方职责 3 2供方职责 3 4概况 3 1工艺概述 3 5术语定义 6法规与标准 6.1法律法规要求 6.2国家标准要求 TOC \o 1-5 \h \z 6. 3行业标准要求 5 6. 4企业标准要求 5 7供货范围 5 8用户需求 5 8. 1生产工艺要求 5 8. 2设备性能要求 6 8. 3控制系统要求 8 8.4公用系统要求 9 8. 5 EHS 要求 9 8. 6 GMP 要求 10 8. 7维修/维护要求 10 8文件要求 10 8. 9运输要求 12 8. 10安装/调试要求 12 8. 11培训要求 13 8. 12售后服务要求 13 8?13供应商要求 13 14其他要求 14 1目的 该URS用于甘肃佛慈红日药业有限公司渭源中药生产基地二期建设项LI,本用户需求 标准从项LI和系统的角度阐述了用户的需求，包括用户对该项U设备（系统）的工艺流程 与功能要求以及质量要求；URS的内容将作为设备釆购标准用以指导设备生产、釆购等过 程。 供方须严格遵守需方URS的要求。供方可针对此URS提出合理化建议，但须征得需方 认可。 2范围 适用于提取制剂车间的空调用冷却塔和工艺冷却塔的设计、采购、制造、供货、运输、 交付、安装、测试、试运行、培训、文件、缺陷责任期等过程。 3职责 3.1需方职责 需方根据己方使用需求编制本URS,并对该URS内容负责。 该URS的最终解释权归需方。 3. 2供方职责 提供可被证实的技术标准，确保设备按CRS需求参数稳定运行。若设备的标准设计与 制造中的技术参数不一致时，供方须指明与URS要求不符之处，最终以需方要求为准。 供方严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备和服务, 并对需方所提供的URS负必威体育官网网址责任。 4概况 4.1工艺概述 冷却塔是用水作为循环冷却剂，从系统中吸收热量排放至大气中，以降低水温的装 置；其冷是利用水与空气流动接触后进行冷热交换产生蒸汽，蒸汽挥发带走热量达到蒸发 散热、对流传热和辐射传热等原理来散去工业上或制冷空调中产生的余热来降低水温的蒸 发散热装置，以保证系统的正常运行。冷却系统需满足智能化管理、高效节能运行需求。 5术语定义 词语 定义 DQ Design Qualification.设计确认 FAT Factory Acceptance Testing.出厂验收测试 GMP Good Manufacturing Practice.药品生产质量管理规范 IQ Installation Qualification.安装确认 0Q Operation Qualification?运行确认 PID Process and Instrumentation Diagram.工艺仪器布局图 PQ Performance Qualification.性能确认 SAT Site Acceptance Test.现场验收测试 SOP Standard Operation Procedure.标准操作规程 URS User Requirements Specification.用户需求标准 6法规与标准 6. 1法律法规要求 6. 1. 1药品生产质量管理规范及附录（2010年修订）； 6. 1. 2药品GMP指南2010版“厂房设施与设备”； 6. 1. 3良好工程管理规范； 6. 1. 4符合其它相关的法律法规。 6.2国家标准要求 6. 2. 1《工业循环冷却水处理设计规范》GB50050-95； 6. 2. 2《玻璃钢纤维增强塑料冷却塔》GB/T7190-2008； 6. 2. 3《工业循环冷却水处理设计?规范》GB50050-95； 6. 2. 4《玻璃纤维增强塑料冷却塔》GB7190； 6. 2. 5《玻璃钢树脂含量试验方法》GB2577： 6. 2. 6《玻璃钢中树脂不可溶分含量试验方法》GB2576： 6. 2.7 GB9068-1998采暖通风与空气调节设备噪声功率级的测定工程法; 6. 2.8符合其它相关国家标准。 6. 3行业标准要求 6. 3. 1《噪声测试标准》JB4330-86； 6. 3. 2《制冷和空调设备名义工况一般规定》JB/T766-95； 6. 4企业标准要求 无 7供货范围 设备名称 技术参数 单位 数量 方形横流冷却塔 （工艺冷却塔） 进出水温度42°C/32°C 循环水量 850 m3 /h, （900 m3 /h） 注意：甘